Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol
TAD Pharma GmbH (3044021)
omeprazole
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-08-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER OME TAD ® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Wirkstoff: Omeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Ome TAD 40 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ome TAD 40 mg beachten? 3. Wie ist Ome TAD 40 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ome TAD 40 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OME TAD 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ome TAD 40 mg ist ein magensäurehemmendes Arzneimittel (selektiver Protonenpumpenhemmer). Ome TAD 40 mg wird angewendet - zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) - zur Behandlung von gutartigen Magengeschwüren (Benigne Ulcera ventriculi) - zur Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensaft (Refluxösophagitis) - zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensaft verursachten Entzündung der Speiseröhre (Rezidivprophylaxe einer Refluxösophagitis) - zur Behandlung einer Geschwürbildung im Magen und Zwölffingerdarm, aufgrund der erhöhten Produktion eines Hormons durch einen bestimmten Tumor, das die Magensäureabsonderung anregt (Zollinger-Ellison-Syndroms) - zur Behandlung und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren des Magens und Zwölffingerdarms, die durch die Einn Прочитайте повний документ
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59702.01.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Omect 40 mg magensaftresistente Hartkapseln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Magensaftresistente Hartkapseln Hartgelatinekapsel, Größe 2, mit weißem Unterteil mit dem Aufdruck "40" und rotbraunem Oberteil mit dem Aufdruck "OM", die weiße bis nahezu weiße, runde, bikonvexe Granulatkörner enthält. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete - Ulcera duodeni - Gutartige Ulcera ventriculi - Refluxösophagitis - Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis - Zollinger-Ellison-Syndrom - Behandlung und Rezidivprophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID) bedingt sind - Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Ulcera duodeni: 118110110 222 Die übliche Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 2-4 Wochen. 218210210 333 Gutartige Ulcera ventriculi: Die übliche Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen. Refluxösophagitis: Die übliche Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen. Hinweise: In Einzelfällen von Duodenalulcera, gutartigen Magenulcera und Refluxösophagitis kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöht werden. Die Monotherapie mit Omeprazol sollte bei Patienten/Patientinnen mit gastroduodenalen Ulcera nur dann angewendet werden, wenn eine Eradikationstherapie nicht indiziert ist. Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis: Die übliche Dosierung beträgt 10 bis 20 mg einmal täglich je nach Ansprechen der Therapie. Zollinger-Ellison-Syndrom: Die Dosierung sollte individuell angepasst Прочитайте повний документ