Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ONDANSETRON
Bluefish Pharmaceuticals AB
A04AA01
ONDANSETRON
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-06-05
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ondansetron Bluefish 4 mg Schmelztabletten Ondansetron Bluefish 8 mg Schmelztabletten Ondansetron Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Ondansetron Bluefish Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansetron Bluefish Schmelztabletten beachten? 3. Wie sind Ondansetron Bluefish Schmelztabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ondansetron Bluefish Schmelztabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Ondansetron Bluefish Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet? Ondansetron Bluefish Schmelztabletten enthalten Ondansetron, das zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die gegen Übelkeit oder Erbrechen wirksam sind, die so genannten Antiemetika. Erwachsene Ondansetron wird verwendet zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, und zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation. Kinder und Jugendliche Bei Kindern über 6 Monaten und Jugendlichen wird Ondansetron zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien auftreten, verwendet. Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von Ondansetro Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansetron Bluefish 4 mg Schmelztabletten Ondansetron Bluefish 8 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ondansetron Bluefish 4 mg_ Jede Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,88 mg Aspartam (E 951) und bis zu 8,442 mg Sorbitol (E 420), Glucose und Schwefeldioxid (E220). _Ondansetron Bluefish 8 mg_ Jede Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 1,76 mg Aspartam (E 951) und bis zu 16,884 mg Sorbitol (E 420), Glucose und Schwefeldioxid (E220). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße, flache, runde Tablette mit abgeschrägten Kanten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene:_ Behandlung von Übelkeit und Erbrechen infolge einer zytotoxischen Chemotherapie oder Strahlentherapie sowie Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen. _Kinder und Jugendliche:_ Behandlung von Übelkeit und Erbrechen infolge einer Chemotherapie bei Kleinkindern ≥ 6 Monaten, Kindern und Jugendlichen. Prophylaxe und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Kindern ≥ 1 Monat und Jugendlichen: Es wurden keine Studien über die Verwendung von oral verabreichtem Ondansetron zur Vorbeugung oder Behandlung von postoperativer Nausea und Emesis durchgeführt; für diesen Zweck wird die intravenöse Anwendung empfohlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Das emetogene Potenzial einer Krebsbehandlung variiert je nach den Dosen und Kombinationen der verwendeten Chemotherapie- und Strahlentherapieregimes. Die Art der Anwendung als auch die Dosierung von Ondansetron ist flexibel und wird wie nachfolgend beschrieben gewählt. Für die unterschiedlichen Dosisregimes sind angemessene Stärken und Arzneiformen erhältlich. _ERWACHSENE_ Durch Chemothera Прочитайте повний документ