Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ondansetronum
AS Kalceks
A04AA01
Ondansetronum
2 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341007515; Zawartość opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341007546; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341007522; Zawartość opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341007553; Zawartość opakowania: 25 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341007539; Zawartość opakowania: 25 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341007560
2026-09-27
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ONDANSETRON KALCEKS, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Ondansetronum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. ‒ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. ‒ W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. ‒ Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. ‒ Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest ONDANSETRON KALCEKS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ONDANSETRON KALCEKS 3. Jak stosować ONDANSETRON KALCEKS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać ONDANSETRON KALCEKS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ONDANSETRON KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ONDANSETRON KALCEKS zawiera substancję czynną o nazwie ondansetron. Należy ona do grupy leków przeciwwymiotnych, które łagodzą nudności i wymioty. Dorośli Ondansetron jest stosowany w zapobieganiu i hamowaniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią oraz w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów po operacji chirurgicznej. Dzieci i młodzież Ondansetron jest stosowany w zapobieganiu i hamowaniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy i u młodzieży. Ondansetron jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca i u młodzieży. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ONDANSETRON KALCEKS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ONDANSETRON KALCEKS: ‒ jeśli pa Прочитайте повний документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ONDANSETRON KALCEKS, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera ondansetronu chlorowodorek dwuwodny w ilości odpowiadającej 2 mg ondansetronu. Każda ampułka z 2 ml roztworu zawiera ondansetronu chlorowodorek dwuwodny w ilości odpowiadającej 4 mg ondansetronu. Każda ampułka z 4 ml roztworu zawiera ondansetronu chlorowodorek dwuwodny w ilości odpowiadającej 8 mg ondansetronu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każdy ml roztworu zawiera 3,52 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (wstrzyknięcie/infuzja). Przezroczysty, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek. Osmolalność od 270 do 310 mOsmol/kg pH roztworu wynosi od 3,0 do 4,0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli _ Ondansetron jest wskazany w zapobieganiu i hamowaniu nudności i wymiotów wywołanych cytotoksyczną chemioterapią i radioterapią oraz w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego. _Dzieci i młodzież _ U DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 6 MIESIĘCY I MŁODZIEŻY ondansetron jest wskazany w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią. U DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 1 MIESIĄCA I MŁODZIEŻY ondansetron jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Siła wymiotnego działania cytostatyków lub radioterapii różni się w zależności od poziomu dawki i schematu leczenia. Wybór schematu dawkowania powinien być uzależniony od ciężkości potencjału emetogennego. Ondansetron jest również dostępny do podawania doodbytniczego i (lub) doustnego i umożliwia indywidualne dostosowanie dawki. W przypadku podawania doodbytniczego lub doustnego należy zapoznać się z odpowiednią informacją o produkcie. DOROŚLI Nudności oraz wymioty wywołane chemioterapią i radiote Прочитайте повний документ