Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
RATIOPHARM ESPANA S.A.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
4 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Ondansetrón
ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg/2ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml Revocado 12/11/2014 No Comercializado - ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg/2ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml Revocado 12/11/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ONDANSETRÓN RATIOPHARM 4 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR/USAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ondansetrón ratiopharm y para qué se utiliza 2. Antes de usar Ondansetrón ratiopharm 3. Cómo usar Ondansetrón ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ondansetrón ratiopharm 6. Información adicional 1. QUÉ ES ONDANSETRÓN RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ondansetrón ratiopharm es un medicamento que se utiliza para tratar las náuseas, arcadas y vómitos. Ondansetrón está indicado en: el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica (medicamentos que son utilizados en el tratamiento del cáncer) y radioterapia en adultos, el tratamiento de náuseas, arcadas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica en niños desde los 6 meses de edad la prevención y tratamiento de las náuseas y los vómitos tras una operación en adultos y niños a partir de 1 mes de edad. 2. ANTES DE USAR ONDANSETRÓN RATIOPHARM NO TOME ONDANSETRÓN RATIOPHARM si es alérgico (hipersensibilidad) a ondansetrón, a otros antagonistas selectivos de receptores de serotonina como granisetrón y dolasetrón o a cualquiera de los excipientes del medicamento. Si toma apomorfina (utilizado para el tratamiento de Enfermedad de Parkinson). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN RATIOPHARM si presenta insuficiencia grave en la motilidad gastrointestinal (obstrucción), puesto que ondansetrón puede reducir la motilidad en el tracto Прочитайте повний документ
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ondansetrón ratiopharm 4 mg/2 ml solución inyectable Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 2 mg de ondansetrón como ondansetrón dihidrato de hidrocloruro. Ondansetrón ratiopharm 4 mg/2 ml solución inyectable: Cada ampolla de 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón como ondansetrón dihidrato de hidrocloruro. Excipientes: 0,5 mg de citrato de sodio y 18 mg de cloruro de sodio Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml solución inyectable: Cada ampolla de 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón como ondansetrón dihidrato de hidrocloruro. Excipientes: 1 mg de citrato de sodio y 36 mg de cloruro de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable: solución transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS Ondansetrón está indicado para el control de las náuseas y de los vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica y radioterapia, y para la prevención y el tratamiento de las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO). POBLACIÓN PEDIÁTRICA Ondansetrón está indicado para el control de las náuseas y de los vómitos inducidos por quimioterapia (NVIC) en niños mayores de 6 meses de edad, y para la prevención y el tratamiento de las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO) en niños mayores de 1 mes de edad. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ondansetrón ratiopharm 4 mg/2 ml solución inyectable / Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml solución inyectable: Para inyección intravenosa o para infusión intravenosa después de la dilución. Náuseas y vómitos inducidos por Quimioterapia y Radioterapia (VINC y VINR) _ _ ADULTOS: El potencial emetógeno de los tratamientos para el cáncer varía de acuerdo con la dosis y la combinación de los regímenes de quimioterapia y radioterapia. La vía de administración y la dosis de ondansetrón deben determinarse en función de la gravedad del pote Прочитайте повний документ