Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
4 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Ondansetrón
ONDANSETRON SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 15 comprimidos Revocado 18/04/2015 No Comercializado - ONDANSETRON SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Revocado 18/04/2015 No Comercializado - ONDANSETRON SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos Revocado 18/04/2015 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO ONDANSETRON SANDOZ 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES ONDANSETRON SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR ONDANSETRON SANDOZ 3. CÓMO TOMAR ONDANSETRON SANDOZ 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE ONDANSETRON SANDOZ 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ONDANSETRON SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ondansetron es un medicamento que se utiliza para evitar y prevenir: náuseas y vómitos producidos por quimioterapia o radioterapia, y para prevenir: náuseas y vómitos postoperatorios. Pertenecen a un grupo de medicamentos denominados antieméticos 2. ANTES DE TOMAR ONDANSETRON SANDOZ NO TOME ONDANSETRON SANDOZ: Si es alérgico (hipersensible) a - ondansentron, - sustancias antieméticas similares a ondansetron, tales como granisetrón o dolasetrón o, - a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6). Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda antes de tomar Ondansetron Sandoz. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRON SANDOZ: - Si usted sufre obstrucción intestinal o estreñimiento severo. - Si usted tiene problemas de corazón. - Si usted está tomando medicamentos para el corazón, tales como antiarrítmicos o betabloqueantes. - Si usted tiene desordenes electrolít Прочитайте повний документ
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ondansetron Sandoz 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ondansetron Sandoz 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 4mg/8mg de ondansetron (como hidrocloruro dihidrato). Ondansetron Sandoz 4 mg contiene 81,875 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Ondansetron Sandoz 8 mg contiene 163,75 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 4 MG: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, DE COLOR AMARILLO, FORMA DE HABA, SERIGRAFIADO CON “O” EN UNA CARA Y “4” EN LA OTRA CARA. 8 mg: Comprimido recubierto con película, de color amarillo, forma de haba, serigrafiado con “O” en una cara y “8” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ondansetron está indicado en el control las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia de citotóxicos y radioterapia y para la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios (NOPV). _Población pediátrica _ Ondansetron está indicado para el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia y radioterapia (CINV) en niños mayores de 6 meses, y por la prevención y tratamiento de NOPV en niños >de 1 mes. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso oral. NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS El potencial emetógeno en el tratamiento del cáncer varía de acuerdo con las dosis y las combinaciones del Прочитайте повний документ