Pantoprazol Aurobindo 20 mg Comprimido gastrorresistente

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Pantoprazol

Доступна з:

Generis Farmacêutica, S.A.

Код атс:

A02BC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Pantoprazol

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido gastrorresistente

Склад:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.556 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Клас:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Тип рецепту:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

pantoprazole

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Blister 56 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5370267 CNPEM: 50019830 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 20 mg | [21-60] unidades

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2011-03-25

інформаційний буклет

APROVADO EM
31-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Aurobindo 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Aurobindo 20 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Aurobindo 20 mg
3. Como tomar Pantoprazol Aurobindo 20 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Aurobindo 20 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Aurobindo 20 mg e para que é utilizado
Pantoprazol
Aurobindo
contém
a
substância
ativa
pantoprazol.
Pantoprazol
Aurobindo 20 mg é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um
medicamento
que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É
utilizado para o
tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e
intestino.
Pantoprazol Aurobindo é utilizado para o tratamento de adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos para:
- Sintomas (ex.: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir)
associados à doença de
refluxo gastroesofágico causada por refluxo de ácido a partir do
estômago.
- Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (inflamação do
esófago
acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de
suas recidivas.
Pantoprazol Aurobindo é utilizado para o tratamento de adultos para:
- Prevenção de úlceras gás

Характеристики продукта

APROVADO EM
31-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Aurobindo 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódico sesqui-hidratado).
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio- 3,4 mg (sob a forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado e
carbonato de
sódio anidro).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimido gastrorresistente, amarelo claro, oval e biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Aurobindo é indicado para a utilização em adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos para:
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas
associados.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de
refluxo.
Pantoprazol Aurobindo 20 mg é indicado para a utilização em adultos
para:
Prevenção
de
úlceras
gastroduodenais
induzidas
por
medicamentos
anti-
inflamatórios não esteroides não seletivos (AINEs), em doentes em
risco com
necessidade de tratamento contínuo com anti-inflamatórios não
esteroides (ver
secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e sintomas
associados:
A dose oral recomendada é de um comprimido de Pantoprazol Aurobindo >
20 mg
por dia. O alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4
semanas. Se
não for suficiente, o alívio dos sintomas é geralmente alcançado
num período de
tratamento adicional de 4 semanas. Quando o alívio sintomático for
alcançado,
APROVADO EM
31-07-2020
INFARMED
sintomas recorrentes podem ser controlados usando um regime
“on-demand” de
20 mg uma vez por dia, tomando um comprimido quando necessário. A
mudança
para uma terapêutica contínua pode ser considerada nos casos em que
um controlo
sa