Paroxetin Volkspharma 20 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat

Доступна з:

Volkspharma Generika GmbH (8134846)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 22,2 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2011-03-23

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAROXETIN VOLKSPHARMA 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Paroxetin Volkspharma und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin Volkspharma beachten?
3. Wie ist Paroxetin Volkspharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paroxetin Volkspharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST PAROXETIN VOLKSPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin Volkspharma gehört zur Gruppe der Arzneimittel namens selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Hierbei handelt es sich um Antidepressiva.
Paroxetin Volkspharma wird eingesetzt zur Behandlung von:
- Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
- Zwangsstörung (zwanghafte Gedanken und Zwangshandlungen)
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z.B. Angst das Haus zu verlassen, Geschäfte zu
betreten oder Angst vor öffentlichen Plätzen).
- Sozialer Angststörung  (erdrückende Angst vor bzw. Vermeiden von alltäglichen sozialen
Situationen).
- Generalisierte Angststörung (nahezu allgegenwärtige Angst

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Paroxetin Volkspharma 20 mg Filmtabletten
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Filmtablette enthält 22,2 mg Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 20 mg 
Paroxetin. 
Sonstige Bestandteil: Lactose 9,5 mg/Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

 3. 
DARREICHUNGSFORM

Filmtablette. 
Weiße kapselförmige, beiderseits gewölbte Filmtabletten mit eingeprägter„56“ auf der einen Seite 
und einem „C“ mit tiefer Bruchkerbe auf der anderen Seite. 
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

4. 
KLINISCHE ANGABEN

1
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von
1
-  Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
0
-  Zwangsstörung 
1
-  Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie 
2
-  Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
3
-  Generalisierter Angststörung 
0
-  Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
             Paroxetin Volkspharma Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens zusammen mit dem 
Frühstück, eingenommen werden. 
             Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN_ (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION)_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag.  Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach 
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu 
_1 _
erkennen sein. 
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach 
Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die 
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg 
Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die