Pneumovax 23

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Streptococcus pneumoniae Polysaccharid-Gemisch 2 bestehend aus 23 Kapseltypen: Dänische Nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

Доступна з:

A.C.A. Müller ADAG Pharma AG (8049833)

Код атс:

J07AL

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Streptococcus pneumoniae polysaccharide-mixture 2 consisting of 23 capsular types: Danish nomenclature: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

Фармацевтична форма:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Склад:

Streptococcus pneumoniae Polysaccharid-Gemisch 2 bestehend aus 23 Kapseltypen: Dänische Nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. (31414) Mikrogramm

Адміністрація маршрут:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2017-07-20

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PNEUMOVAX
® 23
INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
PNEUMOKOKKEN-POLYSACCHARID-IMPFSTOFF
FÜR KINDER AB 2 JAHREN UND ERWACHSENE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WER-
DEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. Er kann
anderen Menschen, für die er nicht bestimmt ist, schaden.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wen-
den Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizini-
sche Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist PNEUMOVAX 23 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PNEUMOVAX 23
bei Ihnen bzw. Ihrem Kind beachten?
3. Wie ist PNEUMOVAX 23 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PNEUMOVAX 23 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PNEUMOVAX 23 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWEN-
DET?
PNEUMOVAX 23 ist ein Pneumokokken-Impfstoff. Impfstoffe
werden verabreicht, um Sie bzw. Ihr Kind vor Infektionskrank-
heiten zu schützen. Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem Kind (ab 2
Jahren) eine Impfung mit dem Impfstoff empfohlen, um Sie
bzw. Ihr Kind vor schweren Infektionen durch Bakterien zu
schützen, die Pneumokokken genannt werden.
Pneumokokken
können
Infektionen
der
Lunge
(besonders
Lungenentzündung), der Hirn- bzw. Rückenmarkshaut (Hirn-
hautentzündung) und des Blutes (Bakteriämie, d. h., es befin-
den sich Bakterien im Blut bis hin zur Blutvergiftung) verursa-
chen. Der Impfstoff wird Sie bzw. Ihr Kind nur vor Infektionen
schützen, die durch die Pneumokokken-Arten verursacht wer-
den, von denen

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PNEUMOVAX 23
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält jeweils 25 Mikrogramm der folgenden 23
Pneumokokken-Polysaccharid-
Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,
17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F,
23F, 33F.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Der Impfstoff ist eine klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
PNEUMOVAX 23 wird zur aktiven Immunisierung gegen Krankheiten
empfohlen, die durch die im Impfstoff
enthaltenen Pneumokokken-Serotypen hervorgerufen werden. Der Impfstoff
wird für Personen ab einem
Alter von 2 Jahren empfohlen, die ein erhöhtes Risiko haben, an einer
Pneumokokken-Infektion zu erkran-
ken oder zu sterben. Für welche Risikogruppen eine Impfung empfohlen
wird, ist den offiziellen Impfempfeh-
lungen zu entnehmen.
Der Impfstoff schützt nicht gegen akute Otitis media, Sinusitis oder
andere weit verbreitete Infektionen der
oberen Atemwege.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erstimpfung _
Erwachsene und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren erhalten eine Dosis
von 0,5 ml intramuskulär oder sub-
kutan.
PNEUMOVAX 23 wird für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen. Die
Sicherheit und Wirksamkeit des Impf-
stoffs wurden bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht, da die
Antikörperantwort in dieser Altersgruppe
nur schwach ist.
_Sonderfälle _
Es wird empfohlen, den Pneumokokken-Impfstoff möglichst nicht später
als 2 Wochen vor einer elektiven
Splenektomie oder dem Beginn einer Chemotherapie bzw. einer anderen
immunsuppressiven Behandlung
zu verabreichen. Eine Impfung während einer Chemo- oder
Strahlentherapie sollte vermieden werden.
Nach Abschluss einer Chemo- und/oder Strahlentherapie kann bei
Patienten mit neoplastischen Erkrankun-
gen die Immunantwort auf die Impfung noch herabge