Precosa 250 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Saccharomyces boulardii

Доступна з:

2care4 ApS

Код атс:

A07FA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Saccharomyces boulardii

Дозування:

250 mg

Фармацевтична форма:

Kapsel, hard

Одиниць в упаковці:

Beholder av glass 5x10 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2016-05-01

Характеристики продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
PRECOSA, 250 mg kapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
_Saccharomyces boulardii_
_CNCM I-745_
(frysetørret) 250 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt
1 kapsel inneholder laktosemonohydrat 32,5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse mot antibiotika-assosiert diaré. Tillegg til vancomycin-
eller metronidazol-behandling for å
forebygge residiv ved diaré forårsaket av
_Clostridium difficile_
.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Preparatet kan brukes til immunkompetente pasienter med høy risiko
for å utvikle antibiotika-assosiert
diaré, f.eks. ved behandling med bredspektrede antibiotika.
_Tillegg til vancomycin- eller metronidazol-b ehandling for å foreb
ygge residiv ved diaré forårsaket av _
_Clostridium difficile. _
Dosering
_Voksne: _
1000 mg per døgn, dvs. 2 kapsler 250 mg morgen og kveld. Behandlingen
bør startes snarest
mulig etter første antibiotikadose og pågå i 4 uker.
_Profylakse mot antibiotika-assosiert diaré. _
_Voksne: _
1000 mg per døgn, dvs. 2 kapsler 250 mg morgen og kveld. Behandlingen
bør startes innen 48-72
timer etter første antibiotikadose og pågå i minst 3 dager etter
avsluttet antibiotikabehandling og høyst
4 uker.
Administrasjonsmåte
Precosa skal ikke blandes med iskalde eller varme drikker.
Kapsler skal ikke åpnes på pasientens rom ettersom lufta kan
kontamineres. Helsepersonell skal bruke
hansker under håndterer av probiotika til administrering. Hanskene
kastes straks og hendene vaske
grundig (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Allergi mot gjærsopp, spesielt
_Saccharomyces boulardii_
; pasienter med sentralt venekateter; alvorlig syke
pasienter eller immunsviktpasienter på grunn av fare for fungemi (se
pkt. 4.4).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Man bør være oppmerksom på risikoen for utvikling av sepsis av
_Saccharom