Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
COMPR. FILM.
OTC
AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
5802/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5802/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROBUMAY 200 MG COMPRIMATE FILMATE ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ROBUMAY şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ROBUMAY 3. Cum să utilizaţi ROBUMAY 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ROBUMAY 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROBUMAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ROBUMAY conţine substanţa activă ibuprofen, care aparţine unui grup de medicamente numit AINS. ROBUMAY reduce febra, calmează durerea şi are un efect antiinflamator. Acest medicament este utilizat: La adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 12 şi 18 ani) (cu greutatea de 40 kg și peste): - pentru a ameliora durerea de intensitate uşoară până la moderată – inclusiv durerile menstruale, nevralgiile şi durerile de dinţi, durerile musculare, afecţiuni ale ţesuturilor moi şi pentru tratamentul bolilor reumatice (artrită reumatoidă, osteoartrită). - pentru a scădea febra (temperatură mare). La copii cu vârsta între 6 şi 12 ani pentru ameliorarea afecţiunilor dureroase acute asociate cu răceala comună şi febra. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUA Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5802/2013/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ROBUMAY 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 55 mg. Fiecare comprimat filmat conţine sodiu 6,57 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu trandafiriu. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE ROBUMAY este indicat la adulţi şi adolescenţi _ _ cu greutatea corporală mai mare de 40 kg şi vârsta peste 12 ani în: Durere de intensitate uşoară până la moderată. Dismenoree primară. Febră. Afecţiuni reumatice, alte tulburări musculare şi ale încheieturilor şi afecţiuni ale ţesuturilor moi. Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani (>20 kg): durere acută şi febră asociate răcelii comune. Indicaţiile pentru copii se aplică numai pentru medicamente care conţin ibuprofen 200 mg. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Nevoia pacientului pentru ameliorarea simptomelor şi răspunsul la terapie trebuie re-evaluate periodic. 2 Doza de ibuprofen depinde de vârsta pacientului şi de greutatea corporală. Durere de intensitate uşoară până la moderată şi febră _Adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (≥40 kg): _ 200 mg ca doză unică sau de până la 3 ori pe zi, la un interval de 4 până la 6 ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg. Dismenoree primară _Adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani şi peste (≥40 kg): _ 200 mg o dată până la de trei ori pe zi, la un interval de 4-6 ore, în funcţie de necesităţi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşeasc Прочитайте повний документ