ROCEPHIN 1 g I.V. INYECTABLE

Страна: Еквадор

мова: іспанська

Джерело: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активний інгредієнт:

CEFTRIAXONA 1000 mg

Доступна з:

F. HOFFMANN-LA ROCHE AG [CH] SWITZERLAND

Код атс:

J01DD04PIY10612

Фармацевтична форма:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Склад:

CADA VIAL CONTINE: PESO REAL CEFTRIAXONA 1000,00 mg EN FORMA DE SAL DISÒDICA 3,5 H2O (POLVO ESTERIL AL 100 %) (1.193,0 mg) 3% 1228,80 mg

Адміністрація маршрут:

[018] Intravenosa

Одиниць в упаковці:

CAJA DE CARTÓN X 1 VIAL CON 1 g DE PRINCIPIO ACTIVO Y 1 AMPOLLA CON 10 ml DE SOLVENTE + INSERTO

Клас:

Monofármaco

Тип рецепту:

Bajo receta médica

Виробник:

F. HOFFMANN-LA ROCHE AG

Огляд продуктів:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO CRISTALINO DE BLANCO A AMARILLO ANARANJADO SOLUCIÓN LÍMPIDA, PRÁCTICAMENTE EXENTA DE PARTÍCULAS; Condicion conservacion: NO CONSERVAR A TEMPERATURA SUPERIOR A 30° C; Datos modificacion: 2023-02-23 15:42:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE LA VERSIÓN CDS 7.0, SEPTIEMBRE 2020 A LA VERSIÓN CDS 8.0, DICIEMBRE 2022 DE ROCEPHIN. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CONTENIDA EN EL PROSPECTO, DE LA VERSIÓN CDS 7.0, SEPTIEMBRE 2020 A LA VERSIÓN CDS 8.0, DICIEMBRE 2022 DE ROCEPHIN. 2023-04-13 15:42:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR CORRECCIÓN DE LA VERSIÓN CDS 8.0, DICIEMBRE 2022 A LA VERSIÓN CDS 9.0, MARZO 2023 2023-08-03 14:44:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR CORRECCIÓN DE LA VERSIÓN CDS 9.0, MARZO 2023 A LA VERSIÓN CDS 10.0, MAYO 2023 2023-06-23 15:42:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ?Q.F. MARÍA BELÉN MERA PAREDES CON CÉDULA 1715957948? A ?Q.F. WILLIAM RENÁN SÁNCHEZ QUILO CON CÉDULA 1712430121?. 2. AGOT AGOTAMIENTO DE STOCK DEL PROSPECTO DEBIDO A LA APROBACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO MEDIANTE TRÁMITE 16927710202300000178P PARA LOS SIGUIENTES LOTES: LOTE:B0864B04 F. ELAB:01.2023 F. EXP:01.2026 CANT:760 LOTE:B0874B03 F. ELAB:02.2023 F. EXP:02.2026 CANT:3120 2024-03-14 22:08:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED17 ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2021-01-17 15:42:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE LA VERSIÓN CDS 6.0 JULIO 2014 A LA VERSIÓN CDS 7.0 SEPTIEMBRE 2020 DE ROCEPHIN 1G. 2023-11-24 14:16:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO PARA LOS SIGUIENTES LOTES: LOTE: B0895B01 F. ELAB:05.2023 F. EXP:05.2026 CANT:3297 LOTE: B0902B10 F. ELAB: 06.2023 F. EXP:06.2026 CANT:95 LOTE: B0909B01 F. ELAB: 06.2023 F. EXP: 06.2026 CANT:4799 POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO MEDIANTE TRÁMITE PREVIAMENTE APROBADA 16927710202300000340P 2005-08-22 15:42:29 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ENMIENDA EN EL NOMBRE DEL LABORATORIO FABRICANTE E INCLUSION DEL SITIO DE FABRICACION. 2016-02-15 15:42:29 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO ROCEPHIN CDS 6.0 ? JULIO 2014. 2017-10-20 15:42:29 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN:1. CAMBIOS EN LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2. CAMBIOS MENORES EN EL MÉTODO ALTERNATIVO NIR PARA LA DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE AGUA 2020-04-10 15:42:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: -NMED04_ CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: MIGUEL PAREDES ALONSO A: MARIA LEONOR PIEDRAHITA ORTEGA -NMED05_ CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE: AV 10 DE AGOSTO N36 239 Y NACIONES UNIDAS, PARROQUIA RUMIPAMBA A: AV SIMON BOLIVAR N/A Y VIA A NAYON, PARROQUIA INAQUITO -CAMBIO DE DIRECCIÓN DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: 10 DE AGOSTO Y NACIONES UNIDAS A: AV SIMON BOLIVAR N/A Y VIA A NAYON; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2005-07-14