ROZAMET 10 mg/1 g krema

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

metronidazol

Доступна з:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

Код атс:

D06BX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

metronidazol

Дозування:

10 mg/1 g

Фармацевтична форма:

krema

Склад:

1 g kreme sadrži: 10 mg metronidazol

Одиниць в упаковці:

1 alu tuba sa 25 g kreme, u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2021-05-16

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Rozamet
10 mg/g krema
metronidazol
Molimo vas da pažljivo pro_č_itate cijelu uputu prije nego
po_č_nete koristiti lijek.
- _Č_uvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate.
- Ako imate dodatna pitanja, obratite se lije_č_niku ili ljekarniku.
- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naškoditi _č_ak i
ako su njihovi simptomi isti kao vaši.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili ljekarnika.
To uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
Uputa sadrži:
1.
Što je Rozamet krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete koristiti Rozamet kremu
3.
Kako koristiti Rozamet kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rozamet kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Rozamet krema i za što se koristi
Rozamet krema sadrži aktivnu tvar metronidazol, te spada u skupinu
kemoterapeutika-dermatika.
Koristi
se
u
liječenju
bolesnika
s
rozaceom
(crvenilo
lica,
ponekad
s
gnojnim
čvorićima)
i
rozaceiformnim
steroidnim
dermatitisom
(upala
kože
nalik
rozacei,
a
može
se
javiti
prilikom
dugotrajne uporabe određenih protupalnih lijekova, kortikosteroida).
2.
Što morate znati prije nego poČnete koristiti Rozamet kremu
Nemojte koristiti Rozamet kremu
-
ukoliko ste alergični na metronidazol ili bilo koji sastojak lijeka
(vidjeti dio 6).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Rozamet kremu.
Potrebno je izbjegavati kontakt s očima i sluznicama. Ako lijek dođe
u kontakt s očima, obilno
isperite oči vodom.
Ako pri primjeni lijeka dođe do pojave lokalne kožne iritacije,
smanjite učestalost primjene Rozamet
kreme ili potpuno prekinite liječenje, te se prema potrebi obratite
Vašem liječniku.
Ako imate ili ste imali poremećaj krvi (krvnu diskraziju), nemojte
primjenjivati Rozamet kremu osim
ako Vam je liječnik to preporučio.
Izbjegavajte izlaganje UV zračenju (sunčeva svjetlost, s

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ROZAMET
10 mg/g krema
metronidazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg metronidazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol (86,5
mg/g), natrijev laurilsulfat
(9,6
mg/g),
propilenglikol
(20
mg/g),
metilparahidroksibenzoat
(0,7
mg/g),
propilparahidroksibenzoat (0,3 mg/g).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Lokalno liječenje rozacee (upalno papulopustulozna rozacea) i
rozaceiformnog steroidnog
dermatitisa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Rozamet kremu treba primijeniti u tankom sloju na zahvaćeno područje
kože dva puta dnevno,
ujutro i navečer.
Prosječno je vrijeme trajanja liječenja 3-4 mjeseca. Preporučeno
trajanje liječenja ne bi se
smjelo prekoračiti. Ali, ukoliko se liječenje pokaže učinkovito,
može se nastaviti sljedeća 3-4
mjeseca, ako liječnik procijeni da je neophodno s obzirom na stanje
bolesnika. U kliničkim
studijama, lokalna primjena metronidazola u liječenju rozacee trajala
je do dvije godine. U
odsutnosti učinkovitog kliničkog odgovora, liječenje treba
prekinuti.
Stariji bolesnici
Za starije osobe nije potrebno prilagođavati doziranje.
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata. Sigurnost i
djelotvornost u djece i
adolescenata nije ustanovljena.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
2
Prije
primjene,
zahvaćeno
područje
kože
potrebno
je
oprati
mlakom
vodom
ili
blagim
sredstvom za čišćenje koje ne nadražuje kožu. Nakon primjene
Rozamet kreme bolesnici
mogu koristiti ne-adstringentnu kozmetiku protiv akni.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Lijek
je
namijenjen
isključivo
za
vanjsku
primjenu.
Kontakt
s
očima
i
sluznicama
treba
izbjegavati. Ako dođe do pojave lokalne kožne iritac