Rozamet 10 mg/g krema

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

metronidazol

Доступна з:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

Код атс:

D06BX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

metronidazol

Дозування:

10 mg/g

Фармацевтична форма:

krema

Склад:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg metronidazola

Тип рецепту:

na recept ponovljivi recept

Виробник:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Огляд продуктів:

Pakiranje: 1 tuba s 25 g kreme, u kutiji [HR-H-812002964-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-05

Дата Авторизація:

2019-07-19

інформаційний буклет

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ROZAMET 10 MG/G KREMA
metronidazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4._ _
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rozamet krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rozamet kremu?
3.
Kako primjenjivati Rozamet kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rozamet kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ROZAMET KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Rozamet
krema
sadrži
djelatnu
tvar
metronidazol,
te
spada
u
skupinu
antibiotika
i
kemoterapeutika-dermatika.
Koristi se u liječenju bolesnika s rozaceom (crvenilo lica, ponekad s
gnojnim čvorićima)
i
rozaceiformnim steroidnim dermatitisom (upala kože nalik rozacei, a
može se javiti prilikom
dugotrajne uporabe odreĎenih protupalnih lijekova, kortikosteroida).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ROZAMET KREMU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ROZAMET KREMU:
-
ako ste alergični na metronidazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Rozamet kremu.
Potrebno je izbjegavati kontakt s očima i sluznicama. Ako lijek doĎe
u kontakt s očima, obilno
isperite oči vodom.
Ako pri primjeni lijeka doĎe do pojave lokalne kožne iritacije,
smanjite učestalost primjene
Rozamet kreme ili potpuno prekinite liječenje, te se prema potrebi
obratite Vašem liječniku.
Ako imate ili ste imali poremećaj krvi (krvnu diskraziju), nemo

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rozamet 10 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg metronidazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol (86,5
mg/g), natrijev laurilsulfat (9,6
mg/g), propilenglikol (20 mg/g), metilparahidroksibenzoat (0,7 mg/g),
propilparahidroksibenzoat
(0,3 mg/g).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalno
liječenje
rozacee
(upalno
papulopustulozna
rozacea)
i
rozaceiformnog
steroidnog
dermatitisa.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Rozamet kremu treba primijeniti u tankom sloju na zahvaćeno područje
kože dva puta dnevno,
ujutro i navečer.
Prosječno je vrijeme trajanja liječenja 3-4 mjeseca. Preporučeno
trajanje liječenja ne bi se smjelo
prekoračiti. Ali, ukoliko se liječenje pokaže učinkovito, može se
nastaviti sljedeća 3-4 mjeseca, ako
liječnik procijeni da je neophodno s obzirom na stanje bolesnika. U
kliničkim studijama, lokalna
primjena metronidazola u liječenju rozacee trajala je do dvije
godine. U odsutnosti učinkovitog
kliničkog odgovora, liječenje treba prekinuti.
_Stariji bolesnici _
Za starije osobe nije potrebno prilagoĎavati doziranje.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata. Sigurnost i
djelotvornost u djece i adolescenata
nije ustanovljena.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
H A L M E D
19 - 07 - 2019
O D O B R E N O
2
Prije primjene, zahvaćeno područje kože potrebno je oprati mlakom
vodom ili blagim sredstvom za
čišćenje koje ne nadražuje kožu. Nakon primjene Rozamet kreme
bolesnici mogu koristiti ne-
adstringentnu kozmetiku protiv akni.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek je namijenjen isključivo za vanjsku primjenu. Kontakt s očima
i sluznicama treba izbjegavati.
Ako do�