Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
R03AC02
salbutamol sulphate
Pulver zur Inhalation
Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2007-11-09
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SALBUTAMOL MDPI NOVOLIZER 100 MIKROGRAMM/DOSIS PULVER ZUR INHALATION Salbutamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Salbutamol MDPI Novolizer und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol MDPI Novolizer beachten? 3. Wie ist Salbutamol MDPI Novolizer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salbutamol MDPI Novolizer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 7. Bedienungsanleitung für den Novolizer-Inhalator 1. WAS IST SALBUTAMOL MDPI NOVOLIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salbutamol MDPI Novolizer wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren. Salbutamol MDPI Novolizer ist ein Pulver zur Inhalation, welches den Wirkstoff Salbutamol enthält. Salbutamol gehört zu einer Gruppe der Asthmamittel, die als Bronchodilatoren bekannt sind und zur Linderungen von Symptomen wie Enge in der Brust, pfeifende/keuchende Atemgeräusche oder Husten, die durch Asthma oder andere Leiden verursacht werden, Anwendung finden. Salbutamol kann auch zur Vorbeugung gegen Asthmasymptome eingesetzt werden, die durch Anstrengung und andere "Auslöser" (wie z.B. Pollen) hervorgerufen werden. Eine Bedienungsanleitung für den Novolizer-Inhalator finden Sie i Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Viatris Healthcare GmbH SALBUTAMOL MDPI NOVOLIZER Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Salbutamol MDPI Novolizer 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ Eine abgegebene Dosis enthält 100 Mikrogramm Salbutamol, entsprechend 120 Mikrogramm Salbutamolsulfat. Die abgegebene Dosis ist die für den Patienten aus dem Mundstück abgegebene verfügbare Dosis. Sonstiger Bestandteil: 11,42 Milligramm Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Salbutamol MDPI Novolizer wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren. Salbutamol MDPI Novolizer 100 Mikrogramm wird für die Behandlung von Patienten mit reversibler Atemwegsobstruktion wie z.B. Asthma zur Linderung und Prävention der Asthmasymptome empfohlen. Es sollte zur Linderung von akut auftretenden Asthmasymptomen sowie zur Verhütung von Symptomen in solchen Situationen eingesetzt werden, die beim Patienten erfahrungsgemäß einen Asthmaanfall auslösen, zum Beispiel vor körperlicher Belastung oder Allergenkontakt. Unter der Voraussetzung, dass dadurch die Initiierung und regelmäßige Anwendung einer inhalativen Kortikosteroidtherapie nicht verzögert wird eignet sich Salbutamol MDPI Novolizer 100 Mikrogramm insbesondere zur Linderung von Asthmasymptomen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ _ _ Die Dosierung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Erwachsene (einschließlich ältere Patienten und Jugendliche) Zur Linderung von akuten Asthmasymptomen einschließlich Bronchospasmen wird initial eine Einzeldosis (100 Mikrogramm) bei Erwachsenen empfohlen. Diese Dosis kann bei Bedarf auf zwei Einzeldosen erhöht werden. Zur Prävention von durch Anstrengung oder durch Allergene hervorgerufenen Symptomen sollten zwei Einzeldosen (200 Mikrogramm) wenn möglich 10-15 Minuten vorher inhaliert werden. Die maximal zu verabreichende Dosis Прочитайте повний документ