Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
A05BP01
Milk thistle fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Hartkapsel
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01156) 170 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1994-03-10
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender SILYMARIN STADA ® HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 117 mg Silymarin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Silymarin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silymarin STADA ® beachten? 3. Wie ist Silymarin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Silymarin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILYMARIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Silymarin STADA ® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. SILYMARIN STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN STADA ® BEACHTEN? SILYMARIN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • während der Schwangerschaft und Stillzeit. WARNHINWE Прочитайте повний документ
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silymarin STADA ® Hartkapseln (117 mg) Silymarin STADA ® forte Hartkapseln (167 mg) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Silymarin STADA_ _®_ _ Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 170-200 mg gereinigter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (60-70:1) entsprechend 117 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC). Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V). _ _ _Silymarin STADA_ _®_ _ forte Hartkapseln_ 1 Hartkapsel enthält 242,8-285,7 mg gereinigter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (60-70:1) entsprechend 167 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC). Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln _Silymarin STADA_ _®_ _ Hartkapseln _ Braune, opake Hartkapsel gefüllt mit einem bräunlich gelben Pulver. _Silymarin STADA_ _®_ _ forte Hartkapseln _ Weiß-blaue, opake Hartkapsel gefüllt mit einem bräunlich gelben Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene _SILYMARIN STADA_ _®_ _ HARTKAPSELN _ 2- bis 3-mal täglich 1 Kapsel (Mariendistelfrüchteextrakt entsprechend 234 mg bzw. 351 mg Silymarin). _SILYMARIN STADA_ _®_ _ FORTE HARTKAPSELN _ 1- bis 2-mal täglich 1 Kapsel (Mariendistelfrüchteextrakt entsprechend 167 mg bzw. 334 mg Silymarin). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Die Anwendung ist nicht vorgesehen. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Kapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) einzunehmen. Die Dauer der Anwendung be Прочитайте повний документ