Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER
Eurovet Animal Health BV
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER
Poeder voor gebruik in drinkwater
DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g; DOXYCYCLINE 0-WATER 433 mg/g,
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kalkoenen; Kippen; Varkens
Doxycycline
Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 12 dagen
NL/V/0285/001
2012-08-15
BD/2017/REG NL 111053/zaak 568058 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel d.d. 19 december 2016 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel SOLUDOX 500 MG/G POEDER VOOR TOEDIENING VIA HET DRINKWATER VOOR KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111053; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel SOLUDOX 500 MG/G POEDER VOOR TOEDIENING VIA HET DRINKWATER VOOR KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111053, van Eurovet Animal Health BV te Bladel, wordt verlengd. 2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel SOLUDOX 500 MG/G POEDER VOOR TOEDIENING VIA HET DRINKWATER VOOR KALKOENEN, REG NL 111053 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel SOLUDOX 500 MG/G POEDER VOOR TOEDIENING VIA HET DRINKWATER VOOR KALKOENEN, REG NL 111053 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden - De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. BD/2017/REG NL 111053/zaak 568058 2 - De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende aanmaak van de verpakking te worden aangebracht. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een be Прочитайте повний документ