Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
żywy atenuowany wirus żółtej febry szczep 17 D-204
Sanofi Pasteur
J07BL01
Vaccinum febris flavae vivum Szczepionka przeciwko żółtej febrze
nie mniej niż 1000 j.m. żywego atenuowanego wirusa żółtej febry, szczep 17 D-204/0,5 ml; szczepionka 1-dawkowa
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. bez igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625321; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp, + 1 igła Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990661015; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. + 1 igła (osobno) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625345; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. + 2 igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625338
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA STAMARIL, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE SZCZEPIONKA PRZECIW ŻÓŁTEJ FEBRZE, ŻYWA NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Szczepionka ta została przepisana ściśle określonej osobie. Nie należy jej przekazywać innym. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest szczepionka STAMARIL i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki STAMARIL 3. Jak stosować szczepionkę STAMARIL 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać szczepionkę STAMARIL 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SZCZEPIONKA STAMARIL I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE STAMARIL jest szczepionką, która zapewnia ochronę przed ciężką chorobą zakaźną zwaną żółtą febrą. Żółta febra występuje w niektórych obszarach świata i jest przenoszona na człowieka przez ukąszenia zakażonych komarów. Szczepionka STAMARIL jest podawana osobom, które: podróżują, przejeżdżają lub mieszkają na obszarze, gdzie występuje żółta febra, podróżują do jakiegokolwiek kraju, w którym przy wjeździe wymagane jest międzynarodowe zaświadczenie o szczepieniu (co może zależeć od poprzednio odwiedzanych krajów w czasie tej samej podróży) mogą zajmować się materiałem zakaźnym, jak na przykład personel laboratorium. W celu uzyskania ważnego zaświadczenia o szczepieniu przeciw żółtej febrze konieczne jest zaszczepienie się w Прочитайте повний документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO STAMARIL Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Szczepionka przeciw żółtej febrze, żywa. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Po rekonstytucji, 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Wirus żółtej febry 1 szczep 17 D-204 (żywy, atenuowany) …………. nie mniej niż 1000 j.m. 1 namnożony w zarodkach kurzych wolnych od określonych patogenów Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Ten produkt zawiera około 8 mg sorbitolu (E420) na dawkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Przed rekonstytucją proszek jest jednorodny, beżowy do pomarańczowo-beżowego, a rozpuszczalnik jest przejrzystym i bezbarwnym roztworem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA STAMARIL jest wskazany do czynnego uodparniania przeciw żółtej febrze u osób: podróżujących, przejeżdżających lub mieszkających na obszarze, gdzie występuje obecnie lub okresowo ryzyko transmisji wirusa żółtej febry, podróżujących do jakiegokolwiek kraju, w którym przy wjeździe wymagana jest Międzynarodowa Książeczka Szczepień (co może, lecz nie musi, zależeć od poprzedniego planu podróży), narażonych na kontakt z potencjalnie zakaźnymi materiałami (np. personel laboratorium). Patrz Punkty 4.2, 4.3 oraz 4.4 odnośnie minimalnego wieku dzieci, w którym mogą być zaszczepione w wyjątkowych sytuacjach oraz zalecenia dotyczącego szczepienia innych określonych grup pacjentów. W celu uzyskania aktualnych wymogów i zaleceń dotyczących szczepień przeciw żółtej febrze należy zapoznać się z dedykowaną do tego celu stroną internetową WHO lub skorzystać z informacji udostępnionych przez krajowe organy do spraw ochrony zdrowia. Zgodnie z przepisami dotyczącymi szczepień oraz oficjalnego ich uznania, szczepionki przeciw żółtej febrze należy podawać w centrum szc Прочитайте повний документ