Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate
Filmtablette
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 11,38 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-07-20
1 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/11/18/2162228/OBFM2A8098F801C8864D.rtf 12.03.2008 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TAGONIS ® 10 MG FILMTABLETTEN_ _ _ _ Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. SIE ENTHÄLT VIELE WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER DAS ARZNEIMITTEL FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._ _ DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tagonis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tagonis beachten? 3. Wie ist Tagonis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tagonis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TAGONIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TAGONIS WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Die Angststörungen, die mit Tagonis behandelt werden, sind: - Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem Verhalten), - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte zu betreten. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen), - soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen Situationen), - posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein traumatisches Ereignis wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung, Naturkatast Прочитайте повний документ
- 1 - http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/11/18/2162228/OBFM2AB0480001C8864D.rtf 12.03.2008 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Tagonis ® 10 mg Filmtabletten 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale, weiße bis blassrosa-weiße Filmtabletten mit der Prägung FC1 und Bruchrille auf der einen und GS und Bruchrille auf der anderen Seite. Die 10 mg-Filmtablette hat eine Bruchrille und kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Behandlung von _ - depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) - Zwangsstörung - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - sozialer Angststörung/sozialer Phobie - generalisierter Angststörung - posttraumatischer Belastungsstörung 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Tagonis Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens zusammen mit dem Frühstück, eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden. _Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _ _ _ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung drei bis vier Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und, falls notwendig, angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg- Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. - 2 - http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/11/18/2162 Прочитайте повний документ