Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
tamsulosiin
Stada Arzneimittel AG
G04CA02
tamsulosiin
0,4mg 56TK; 0,4mg 100TK; 0,4mg 250TK; 0,4mg 50TK; 0,4mg 48TK; 0,4mg 20TK
toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE TAMSULOSIN STADA, 0,4 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV KÕVAKAPSEL tamsulosiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tamsulosin STADA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tamsulosin STADA võtmist 3. Kuidas Tamsulosin STADA’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tamsulosin STADA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TAMSULOSIN STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tamsulosiin on alfa 1A -adrenoretseptorite antagonist. See lõõgastab lihaseid eesnäärmes ja kuseteedes. Tamsulosin STADA’t kasutatakse eesnäärme suurenemisest (healoomuline prostata hüperplaasia) tingitud kuseteede sümptomite raviks. Lihast lõdvestades muutub uriini voolamine lihtsamaks ja urineerimine hõlpsamaks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAMSULOSIN STADA VÕTMIST TAMSULOSIN STADA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete tamsulosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline [sümptomite hulka võivad kuuluda näo- ja kõriturse (angioödeem)]. - kui teil on kunagi esinenud püstitõusmisel vererõhu langust, mis põhjustab pearinglust, tasakaalutust või minestust. - kui teil esinevad rasked maksaprobleemid. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Tamsulosin STADA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil tekib pearinglus või tasakaalutus, eriti pärast püstitõusmist. Tamsulosin STADA võib alandada vererõhku, põhjustades neid sümptomeid. Istuge või heitke p Прочитайте повний документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tamsulosin STADA, 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 0,4 mg tamsulosiinvesinikkloriidi. INN. Tamsulosinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel. Oranž/oliivroheline kapsel. Kapslid sisaldavad valgeid kuni valkjaid pelleteid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevad alumiste kuseteede sümptomid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Üks kapsel ööpäevas pärast hommikusööki või päeva esimest söögikorda. Kapsel neelatakse tervena alla koos klaasitäie veega istudes või püsti seistes (mitte pikaliasendis). Kapslit ei tohi purustada ega avada, sest see võib mõjutada pikatoimelise toimeaine vabanemist kapslist. Lapsed Tamsulosiini kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18 aasta vanustel lastel puuduvad andmed. Hetkel olemasolevaid andmed on kirjeldatud lõigus 5.1. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus ravimi toimeaine, sh ravimist põhjustatud angioödeem, või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Ortostaatiline hüpotensioon anamneesis. - Raske maksapuudulikkus. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Nagu teistegi alfa1-adrenoretseptorite antagonistide puhul, võib tamsulosiinravi ajal tekkida vererõhu langus, mille tagajärjel võib harva tekkida minestus. Ortostaatilise hüpotensiooni esimeste sümptomite ilmnemisel (pearinglus, nõrkus), peab patsient sümptomite taandumiseni istuma või pikali lamama. Enne ravi alustamist tamsulosiiniga tuleb patsiendid läbi vaadata ja välistada teiste haiguste olemasolu, mis võivad avalduda eesnäärme healoomulisele hüperplaasiale sarnaste sümptomitega. Eesnääret tuleb uurida rektaalselt ja vajadusel määrata enne ravi algust ja hiljem regulaarsete intervallide järel PSA tase. Tamsulosiini tuleb raske neerufunktsioonihäirega (kreatiniini kliirens <10 ml/min) patsientidele Прочитайте повний документ