Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-01-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TAMSULOSINHYDROCHLORID-ACTAVIS 0,4 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamsulosinhydrochlorid-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosinhydrochlorid-Actavis beachten? 3. Wie ist Tamsulosinhydrochlorid-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosinhydrochlorid-Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSINHYDROCHLORID-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tamsulosinhydrochlorid-Actavis entspannt die Muskeln in der Prostata, wodurch die Harnröhre weiter und der Harnabgang erleichtert wird. Tamsulosinhydrochlorid-Actavis wird angewendet zur Behandlung der Symptome des unteren Harntraktes in Zusammenhang mit einer vergrößerten Prostata (benigne Prostatahyperplasie (BPH)). Die Prostata umschließt die Harnröhre (die Röhre, durch die der Urin aus der Blase abfließt). Wenn die Prostata vergrößert ist, drückt sie auf die Harnröhre, so dass diese zu eng wird und es schwierig ist, Wasser zu lassen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSINHYDROCHLORID-ACTAVIS BEACHTEN? TAMSULOSINHYDROCHLORID-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch g Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosinhydrochlorid-Actavis 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Hartgelatinekapsel mit orangenem Kapselboden und olivgrüner Kapselkappe. Die Hartkapseln sind gefüllt mit weißen bis weißgrauen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Art der Anwendung Die Kapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) geschluckt. Die Kapsel sollte nicht zerkleinert oder auseinander gezogen werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern <18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Die derzeit verfügbaren Daten sind in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich Arzneimittel-induziertem Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. − Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie. − Schwere Leberinsuffizienz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen α 1 -Adrenozeptor-Antagonisten kann es unter der Behandlung mit Tamsulosin in Einzelfällen zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope führen kann. Beim ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) sollte der Patient sich hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind. Vor Einleitung der Behandlung mit Tamsulosinhydrochlorid-Actavis 0,4 mg Hart Прочитайте повний документ