Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benzylpenicillin-Benzathin-Tetrahydrat (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Dispergier- oder Suspendiermittel)); Lidocainhydrochlorid-Monohydrat
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
1,2 Millionen I.E. / 25 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Benzylpenicillin-Benzathin-Tetrahydrat (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Dispergier- oder Suspendiermittel)) (13017) 989,2 Milligramm; Lidocainhydrochlorid-Monohydrat (01693) 25 Milligramm
Zur intramuskulären Anwendung (nach Rekonstitution/Verdünnung)
zugelassen
2021-10-04
palde-pendysin19631000-1-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TARLIDOCIN 1,2 MILLIONEN I.E. / 25 MG PULVER UND LÖSUNG ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION Benzylpenicillin-Benzathin / Lidocainhydrochlorid-Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tarlidocin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tarlidocin beachten? 3. Wie ist Tarlidocin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tarlidocin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TARLIDOCIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tarlidocin enthält 1 Durchstechflasche mit Pulver mit dem Wirkstoff Benzylpenicillin-Benzathin und 1 Ampulle mit Lösung mit dem Wirkstoff Lidocainhydrochlorid-Monohydrat. Tarlidocin ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es enthält ein Depotpenicillin, das zur Behandlung bakterieller Infektionen in einen Muskel gespritzt wird. Tarlidocin wird angewendet zur Behandlung von: • Erysipel (Hautinfektion, nur als Folgebehandlung nach anfänglicher intravenöser Antibiotikatherapie, wenn sich lokale Anzeichen und Symptome gebessert haben und dauerhafte Fieberfreiheit besteht) • Syphilis • tropischen Infektionskrankheiten der Haut, verursacht durch Bakterien der Art _Treponema,_ _species_ , z. B. Frambösie oder P Прочитайте повний документ
spcde-pendysin19631000-1-0 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tarlidocin 1,2 Millionen I.E. / 25 mg Pulver und Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 916,7 mg Benzylpenicillin-Benzathin (als Tetrahydrat), entsprechend 1.200.000 I.E. Benzylpenicillin-Benzathin. 1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 25 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Spuren von (3- _sn_ -Phosphatidyl)cholin [Soja; mind. 45 %]. Enthält 26,19 mg Natrium und 25 mg Povidon (K17) pro Dosis von 1,2 Millionen I.E. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension Weißes bis cremefarbenes Pulver Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tarlidocin ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen zur Behandlung und Prophylaxe der folgenden durch Penicillin-empfindliche Erreger verursachten Infektionen (siehe Abschnitt 5.1): Zur Behandlung von: • Erysipel (Folgebehandlung, wenn mit einer intravenösen Antibiotikatherapie eine stabile Apyrexie und eine Besserung lokaler Zeichen und Symptome erreicht wurde) • Frühstadium der Syphilis (primäre, sekundäre oder latente Syphilis bei maximal einjähriger Infektionsdauer) ohne pathologische Liquorbefunde • Syphilis mit mehr als einjähriger Infektionsdauer (latente, kardiovaskuläre oder späte benigne Syphilis) mit Ausnahme der Neurosyphilis und nicht bei Vorliegen pathologischer Liquorbefunde • Frambösie • Pinta Zur Prophylaxe von: • rheumatischem Fieber (Chorea, rheumatische Karditis) • Poststreptokokken-Glomerulonephritis • Erysipel Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. spcde-pendysin19631000-1-0 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosier Прочитайте повний документ