Taxol 30 mg/5 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

paclitaxelum

Доступна з:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Код атс:

L01CD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

paclitaxelum

Фармацевтична форма:

Concentrato per soluzione per Infusione

Склад:

paclitaxelum 30 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 2.62 g, ethanolum anhydricum 1.98 g ad solutionem pro 5 ml.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Farmaco

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1993-12-20

Характеристики продукта

Taxol®
Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
Principi attivi
Paclitaxelum.
Sostanze ausiliarie
Macrogolglyceroli ricinoleas 0,5 g, Ethanolum 0,4 g ad solutionem pro
1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Flaconcini multidose da 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 300 mg/50 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma ovarico
Per il trattamento di prima linea del carcinoma dell'ovaio in stadio
avanzato (stadio FIGO III, IV) o di
carcinomi residui (>1 cm) dopo laparatomia, in combinazione con
cisplatino.
Trattamento del carcinoma metastatico dell'ovaio quando la terapia
standard, di combinazione di
chemioterapici contenenti platino, ha fallito.
Cancro del polmone non a piccole cellule
Trattamento di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in
associazione con cisplatino,
quando l'intervento chirurgico e/o la terapia radiante non sono
indicati.
Carcinoma mammario
In combinazione con trastuzumab per il trattamento del carcinoma
metastatico della mammella, nei
tumori con iperespressione di HER2 e nelle pazienti che non hanno
ancora ricevuto chemioterapia per la
loro malattia metastatica.
Trattamento del carcinoma metastatico della mammella nelle pazienti
che non hanno risposto ai
trattamenti standard contenente derivati antraciclinici o per le quali
tale trattamento non è indicato.
Terapia adiuvante in pazienti con carcinoma della mammella e linfonodi
locoregionali interessati
(linfonodi positivi) dopo un trattamento a base di antracicline con
doxorubicina e ciclofosfamide.
Posologia/Impiego
Taxol deve essere usato esclusivamente da personale medico con
esperienza nella chemioterapia
citostatica. Inoltre, devono essere disponibili attrezzature adeguate
per trattare eventuali complicazioni.
Posologia abituale
Premedicazione
Prima della somministrazione di Taxol, deve essere effettuata una
premedicazione con un
corticosteroide, un H1 antagonista e un H2 antagonista (ad esempio
secondo lo schema di dosaggio
indicato di seguito).
Medicamento
Dose
S