Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
terazosin
Lek Pharmaceuticals d.d.
G04CA03
terazosin
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1999-12-15
4. sz. melléklete az OGYI-T-7197/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. október 9. Szám: 22934,22935/41/2006. Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Betegtájékoztató módosítása. (névmódosítás, forg.hoz.eng.jogosult névváltozása.) TERAZOSIN SANDOZ 2 MG TABLETTA Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak _ _ORVOSI RENDELVÉNYRE_ _Kizárólag az orvos utasítására és csak az orvos által meghatározott adagban ellenőrzés mellett alkal-_ _mazható._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Terazosin Sandoz 2. Tudnivalók a Terazosin Sandoz tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Terazosin Sandoz tabletta. 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása - A készítmény hatóanyaga: 2 mg terazosin (terazosin hidroklorid-dihidrát) formájában - Segédanyagok: kinolinsárga (E 104), mikrokristályos-cellulóz, kukoricakeményítő, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát (92,2 mg) Csomagolás: 2 mg tabletta bliszter csomagolásban 30 darab (3x10 tabletta). A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest Timár u. 20. GYÁRTÓ : Lek Pharmaceuticals d.d. Ljublana, Verovskova 57, Slovenia 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A TERAZOSIN SANDOZ TABLETTA? A Terazosin Sandoz tablettát a következő betegségek gyógyítására használják. -magasvérnyomás -jóindulatú prosztata megnagyob Прочитайте повний документ
4. sz. melléklete az OGYI-T-7197/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. október 9. Szám: 22934, 22935/41/2006. Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása. (névmódosítás, forg.hoz.eng.jogosult névváltozása, új rendelhetőségi kategória feltüntetése) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TERAZOSIN SANDOZ 2 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg terazosin (terazosin-hidrokorid-dihidrát) formájában. 3. GYÓGYSZERFORMA Sárga, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hipertónia Benignus prostata hyperplasia A Terazosin Sandoz hatékony antihipertenziv szer, önállóan (monoterápiaként) vagy más antihipertenziv szerekkel kombinációban alkalmazható. Az arteriás hipertónia (1-es és 2-es stádium) kezelésében monoterápiaként, de ha terápiás válasz elégtelen, tiazid típusú diuretikummal és/vagy más antihipertenziv szerekkel kombinálható. A Terazosin Sandoz a benignus prostata hyperplasia (BPH) obstructios zavarainak tüneti kezelésére is javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA HIPERTÓNIA Kezdő adag 1 mg este lefekvés előtt és ezt a dózist nem szabad túllépni. A dózis később individuális lehet. A napi adag fokozatosan emelhető, általában hetente az előző adagot megduplázva a kívánt vérnyomásérték eléréséig. A szokásos fenntartó napi dózis 2-10 mg naponta 1 alkalommal, este lefekvés előtt. A maximális napi dózis 20 mg (kivételesen 40 mg). Amennyiben a terazosin kezelés több napig megszakadt, a kezelést ismét a kezdő adaggal (1 mg) kell kezdeni. 2 BENIGNUS PROSTATA HYPERPLASIA A kezdő adag valamennyi betegnek 1 mg este lefekvés előtt. A dózist a kívánt klinikai hatás eléréséig lépcsőzetesen, általában 1-2 hetente megduplázva lehet emelni. A szokásos fenntartó adag 10 mg. Az obstrukciós tünetek j Прочитайте повний документ