Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Cefaleksinmonohydrat
Ceva Santé Animale
QJ01DB01
Cefaleksinmonohydrat
750 mg
Tablett
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2012-11-15
. PAKNINGSVEDLEGG. . THERIOS 750 MG TABLETT TIL HUND. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse : Ceva Santé Animale. 10, avenue de La Ballastière. 33500 Libourne. Frankrike. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse : Ceva Santé Animale200 avenue de Mayenne. Zone Industrielle des Touches. 53000 LAVAL. Frankrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Therios 750 mg tablett til hund. Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat). . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Hver tablett inneholder: Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat) 750 mg. . Rund, beige velsmakende tablett med delestrek. Tabletten kan deles i 2 og 4 deler. . . 4. INDIKASJON(ER). . Hud- og urinveisinfeksjoner, inkludert dype og overfladiske pyodermier, nefritt og cystitt, forårsaket av bakterier som er følsomme for cefaleksin. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for penicilliner, cefalosporiner eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes ved alvorlig nyresvikt. Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte. . . 6. BIVIRKNINGER. . Oppkast og diarè er blitt observert hos hund. I sjeldne tilfeller kan hypersensitivitet forekomme. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Hund. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Gis i munnen. 15 mg cefaleksin per kg kroppsvekt 2 ganger daglig (tilsvarer 30 mg per kg kroppsvekt daglig) i: 14 dager ved urinveisinfeksjoner. minst 15 dager ved overfladiske hudinfeksjoner. minst 28 dager ved dype hudinfeksjoner. . I alvorlige eller akutte tilfeller kan dosen trygt dobles til 30 mg/kg 2 ganger daglig. Tablettene kan deles i to eller fire like deler. Enhver økning av dose eller varighet av behandling b Прочитайте повний документ
1 PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Therios vet 750 mg tablett til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: En tablett inneholder: Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat) 750 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Rund, beige velsmakende tablett med delestrek. Tabletten kan deles i 2 og 4 deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hud- og urinveisinfeksjoner, inkludert dype og overfladiske pyodermier, nefritt og cystitt, forårsaket av bakterier som er følsomme for cefaleksin. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for penicillin, cefalosporin eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes ved alvorlig nyresvikt. Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Så langt det er mulig skal all bruk av preparatet baseres på resistenstesting og det skal tas hensyn til offisiell og lokal antibiotikapolitikk. Som for andre antibiotika som utskilles hovedsakelig via nyrene kan systemisk akkumulering skje når nyrefunksjonen er nedsatt. Ved kjent nyreinsuffisiens skal dosen reduseres. Preparatet anbefales ikke til hunder med kroppsvekt under 6 kg. Bruk av preparatet som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen kan medføre økt prevalens av bakterier som er resistente mot cefaleksin og kan medføre redusert effekt av behandling med andre beta-laktamantibiotika på grunn av mulig kryssresistens. 3 Sikkerheten til hjelpestoffet ammoniumglykyrrizat er ikke klarlagt for hunder under 1 år. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Cefalosporiner kan forårsake overfølsomhet (allergi) etter injeksjon, inhalasjon, inntak eller hudkontakt. Overfølsomhet overfor penicilliner kan føre til kryssfølsomhet overfor cefalosporin og motsatt. Allergiske reaksjone Прочитайте повний документ