Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadol hydrochloride
HEXAL A/S
N02AX02
Tramadol hydrochloride
50 mg
kapseli, kova
Kaupan: 100 (VNR-numero: 160008) Ei kaupan: 20, 50, 100
Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 50, 100
tramadoli
Substituutioryhmä: 0322
Myyntilupa myönnetty
1998-03-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRAMADOL HEXAL 50 MG JA 100 MG KOVAT KAPSELIT tramadolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tramadol Hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tramadol Hexal -valmistetta 3. Miten Tramadol Hexal -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramadol Hexal -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMADOL HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramadol Hexalin vaikuttava aine tramadoli on kipulääke, joka kuuluu keskushermoston kautta vaikuttavaan opioidiryhmään. Tramadoli lievittää kipua vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa. Tramadol Hexalia käytetään keskivaikean ja vaikean kivun hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRAMADOL HEXAL -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ TRAMADOL HEXAL -VALMISTETTA - jos olet allerginen tramadolihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on alkoholin, unilääkkeiden, kipulääkkeiden tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden (mielialaan ja tunteisiin vaikuttavien lääkkeiden) aiheuttama myrkytys - jos käytät tai olet viimeksi kuluneiden 14 vuorokauden aikana käyttänyt MAO:n estäjiä (käytetään masennuksen hoitoon), katso myös k Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tramadol Hexal 50 mg kovat kapselit Tramadol Hexal 100 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 50 mg: 1 kapseli sisältää 50 mg tramadolihydrokloridia. 100 mg: 1 kapseli sisältää 100 mg tramadolihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. 50 mg: Valkoinen kova kapseli, jossa sinisellä merkintä GEA ja GZ 50 100 mg: Valkoinen kova kapseli, jossa sinisellä merkintä GEA ja HB 100 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikean ja keskivaikean kivun hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen herkkyyden mukaan. Yleensä tulee käyttää pienintä analgeettisesti vaikuttavaa annosta. Ainoastaan poikkeuksellisissa hoitotilanteissa voidaan antaa yli 400 mg tramadolihydrokloridia vuorokaudessa. Jollei ole syytä käyttää muunlaista annostusta, Tramadol Hexal -valmisteen annostus on seuraava: _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: _ Tavallinen aloitusannos on 50–100 mg. Pitkäaikaisessa käytössä annostus on 50–100 mg 6–8 tunnin välein. Tramadoli on opioidiryhmän analgeetti, jonka käytössä on kuvattu riippuvuutta. Hoidon jatkamisen tarve tulee arvioida säännöllisesti Tramadol Hexal -valmistetta ei tule missään olosuhteissa käyttää kauemmin kuin on ehdottomasti välttämätöntä. Mikäli sairauden luonne ja vaikeusaste edellyttävät kivun pitkäaikaishoitoa Tramadol Hexal -valmisteella, potilaan tilannetta on huolellisesti ja säännöllisesti seurattava (ja mahdollisesti pidettävä hoitotaukoja) sen selvittämiseksi, missä määrin hoidon jatkaminen on tarpeen. _Pediatriset potilaat _ Tramadol Hexal ei sovi alle 12-vuotiaille lapsille. 2 _Iäkkäät henkilöt_ Annostusta ei yleensä tarvitse muuttaa alle 75-vuotiaille potilaille, joilla ei ole kliinistä maksan tai munuaisten vajaatoimintaa. Yli 75-vuotiailla henkilöillä lääkkeen poistuminen elimistöstä saattaa olla hidastunut. Tämän vuoksi annosteluväliä Прочитайте повний документ