Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum tranexamicum
Baxter Holding B.V.
B02AA02
Acidum tranexamicum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439521; Zawartość opakowania: 5 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439507; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439514; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439538
2025-11-04
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRANEXAMIC ACID BAXTER, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ /DO INFUZJI _Acidum tranexamicum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Dotyczy to także wszelkich możliwych objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tranexamic acid Baxter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tranexamic acid Baxter 3. Jak stosować lek Tranexamic acid Baxter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tranexamic acid Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRANEXAMIC ACID BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tranexamic acid Baxter zawiera kwas traneksamowy, który należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwkrwotocznymi, lekami przeciwfibrynolitycznymi i aminokwasami. Lek Tranexamic acid Baxter jest stosowany u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1. roku w celu zapobiegania i leczenia krwawień wywołanych przez proces, który hamuje krzepnięcie krwi, nazywany fibrynolizą. Szczegółowe wskazania do stosowania obejmują: - obfite miesiączki u kobiet, - krwawienie z przewodu pokarmowego, - zaburzenia krwotoczne układu moczowego w następstwie operacji gruczołu krokowego lub zabiegów chirurgicznych w obrębie układu moczowego, - zabiegi chirurgiczne w obrębie ucha, nosa, gardła, - zabiegi chirurgiczne w obrębie serca, jamy brzusznej lub zabiegi chirurgiczne ginekologiczne, - krwawienie po zastosowaniu u pacjenta innych leków, które rozpuszczają zakrzepy krwi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAST Прочитайте повний документ
str. 1 z 8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tranexamic acid Baxter, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań /do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu zawiera 100 mg kwasu traneksamowego. Każda fiolka o pojemności 5 ml zawiera 500 mg kwasu traneksamowego. Każda fiolka o pojemności 10 ml zawiera 1000 mg kwasu traneksamowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań /doinfuzji. Klarowny, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek stałych. pH roztworu ustala się w przedziale wartości od 6,5 do 8,0. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i leczenie krwotoków spowodowanych uogólnioną lub miejscową fibrynolizą u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1. roku. Szczegółowe wskazania do stosowania obejmują: Krwotok spowodowany uogólnioną lub miejscową fibrynolizą, taki jak: • Krwotok miesiączkowy i krwotok maciczny • Krwawienia z przewodu pokarmowego, • Zaburzenia krwotoczne układu moczowego po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego ,lub zabiegach chirurgicznych w obrębie układu moczowego. Zabiegi chirurgiczne otolaryngologiczne (adenotomia, tonsillektomia, ekstrakcja zęba). Zabiegi chirurgiczne ginekologiczne lub zaburzenia położnicze. Zabiegi chirurgiczne w obrębie klatki piersiowej i jamy brzusznej oraz inne poważne interwencje chirurgiczne, takie jak zabiegi chirurgiczne dotyczące układu krążenia. Opanowanie krwotoku spowodowanego podaniem leku fibrynolitycznego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli _ Jeśli pacjentowi nie przepisano inaczej, zaleca się stosowanie następujących dawek: 1. Standardowe leczenie miejscowej fibrynolizy: str. 2 z 8 0,5 g (1 fiolka zawierająca 5 ml) do 1 g (1 fiolka zawierająca 10 ml lub 2 fiolki po 5 ml) kwasu traneksamowego w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (1 ml/minutę) dwa do trzech razy na dobę. 2. Standardowe leczenie uo Прочитайте повний документ