Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Travoprost; Timololmaleat
1 A Pharma GmbH (8013083)
S01ED51
Travoprost, Timolol Maleate
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2019-02-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRAVOPROST/TIMOLOL 1 A PHARMA 40 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Travoprost/Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Travoprost/Timolol 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost/Timolol 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Travoprost/Timolol 1 A Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Travoprost/Timolol 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAVOPROST/TIMOLOL 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei Travoprost/Timolol 1 A Pharma Augentropfen handelt es sich um eine Kombination zweier Wirkstoffe (Travoprost und Timolol). Travoprost ist ein Prostaglandin-Analogon. Es verbessert den Abfluss des Kammerwassers und senkt damit den Druck im Auge. Timolol ist ein Betablocker, der die Kammerwasserbildung im Auge verringert. Beide Wirkstoffe ergänzen sich in der Absenkung des Augeninnendrucks. Travoprost/Timolol 1 A Pharma Augentropfen sind zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge von erwachsenen einschließlich älteren Patienten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOPROST/TIMOLOL 1 A PHA Прочитайте повний документ
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Travoprost/Timolol 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost und 5 mg Timolol (als Timololmaleat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder ml Lösung enthält 150 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid und 5 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung (Augentropfen). Klare, farblose, wässrige Lösung, praktisch frei von Partikeln. Die Lösung hat eine Osmolalität von 280 mOsm/kg ± 10 % und einen pH-Wert zwischen 5,5 und 7,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Travoprost/Timolol 1 A Pharma ist indiziert zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die mit topischen Betablockern oder Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend eingestellt sind (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten _ Die Dosierung von Travoprost/Timolol 1 A Pharma beträgt einmal täglich, morgens oder abends, 1 Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges(n). Travoprost/Timolol 1 A Pharma sollte immer zur gleichen Tageszeit angewendet werden. Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung wie vorgesehen mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung von einem Tropfen täglich in das/die betroffene(n) Auge(n) sollte nicht überschritten werden. Besondere Patientengruppen _Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _ Zu Travoprost/Timolol 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen oder Timolol 5 mg/ml Augentropfen sind keine Untersuchungen bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion durchgeführt worden. Travoprost ist bei Patienten mit leicht bis stark eing Прочитайте повний документ