Страна: Швейцарія
мова: італійська
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rituximabum
IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA
L01FA01
rituximabum
soluzione per infusione
rituximabum 100 mg, natrii chloridum, trinatrii citras dihydricus, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 52.6 mg.
A
Biotechnologika
Linfoma Non-hodgkin, artrite reumatoide, vasculite associata con ANCA
zugelassen
2018-06-09
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Truxima® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Truxima® iQone Healthcare Switzerland SA Composizione DE FR Principi attivi Rituximabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando cellule CHO [Chinese Hamster Ovary]). Sostanze ausiliarie Polysorbatum 80, natrii chloridum, trinatrii citras dihydricus, aqua ad injectabilia. Un flaconcino perforabile da 10 ml di concentrato contiene 52,2 mg di sodio; un flaconcino perforabile da 50 ml di concentrato contiene 263,2 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Un flaconcino perforabile da 10 ml di concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione contiene 100 mg di rituximab. Un flaconcino perforabile da 50 ml di concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione contiene 500 mg di rituximab. Indicazioni/Possibilità d'impiego Linfoma non Hodgkin (NHL) Monoterapia in pazienti adulti con linfoma follicolare non Hodgkin CD20 positivo (stadi III-IV), in caso di recidiva o di mancata risposta alla chemioterapia. Trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare non Hodgkin CD20 positivo (stadi III-IV) non precedentemente trattati, con carico tumorale elevato, in combinazione con CVP o CHOP. In caso di risposta alla terapia si può somministrare una terapia di manteniment Прочитайте повний документ