Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tylosin
Elanco GmbH
QJ01FA
Tylosin (Tylosinum)
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Makrolidy
Kódy balení: 9907746 - 1 x 25 kg - vak; 9999529 - 25 x 1 kg - vak
1992-09-16
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE VAK 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TYLAN 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 2. SLOŽENÍ Každý g obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU) Sypký, světle hnědý granulovaný prášek. 3. VELIKOST BALENÍ 25 kg 4. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 5. INDIKACE PRO POUŽITÍ INDIKACE PRO POUŽITÍ Pro metafylaxi a tlumení dyzenterie a enzootické pneumonie. Pro léčbu a tlumení proliferativní enteropatie prasat (ileitidy), vyvolané _Lawsonia intracellularis_. Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod „Zvláštní upozornění“. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve skupině nebo ve stádě. 6. KONTRAINDIKACE KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 7. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a výsledku stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. 3 Jako lék první volby by mělo být použito antibiotikum s nižším rizikem selekce rezistence k antimikrobikům (nižší AMEG kategorie), pokud testování citlivosti naznačují vhodnost tohoto postupu pro zajištění účinnosti léčby. U evropských kmenů bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípr Прочитайте повний документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TYLAN 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Mouka ze sójových slupek Předbobtnalý škrob Extrahované, práškové sojové vločky Syntetický tekutý isoparafin Sypký, světle hnědý granulovaný prášek. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro metafylaxi a tlumení dyzenterie a enzootické pneumonie. Pro léčbu a tlumení proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané _Lawsonia intracellularis_. Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 3.5. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve skupině nebo ve stádě. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a výsledku stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. 2 Jako lék první volby by mělo být použito antibiotikum s nižším rizikem selekce rezistence k antimikrobikům (nižší AMEG kategorie), pokud testování citlivosti naznačují vhodnost tohoto postupu pro zajištění účinnosti léčby. U evropských kmenů bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ byla _in vitro_ prokázána Прочитайте повний документ