Valproat Sandoz 300 mg,Retardtabletten Valproat Sandoz 300 mg,Retardtabletten

Страна: Швейцарія

мова: французька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

salicylicium valproicum, natrii valproas

Доступна з:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Код атс:

N03AG01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

acidum valproicum, natrii valproas

Фармацевтична форма:

Valproat Sandoz 300 mg,Retardtabletten

Склад:

l'acide valproicum 87 mg et natrii valproas 200 mg corresp. natrii valproas 300 mg, saccharinum natricum, excipiens pro compresso de la brume.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Antiepileptikum

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Valproate Sandoz®
Qu'est-ce que Valproate Sandoz et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Valproate Sandoz ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Valproate Sandoz?
Valproate Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Valproate Sandoz?
Quels effets secondaires Valproate Sandoz peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Valproate Sandoz?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Valproate Sandoz? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DE
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Valproate Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
MISE EN GARDE
À l'attention des femmes et aux parents de jeunes filles
VALPROATE SANDOZ (VALPROATE) PEUT NUIRE GRAVEMENT A L’ENFANT A
NAITRE S’IL
EST PRIS PENDANT LA GROSSESSE.
Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez
utiliser au moins une méthode de
contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de
votre traitement par Valproate

Характеристики продукта

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Valproate Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Valproate Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Jeunes filles, femmes en âge de procréer
DE
IT
Le valproate est un tératogène entraînant un risque élevé de
malformations congénitales et de troubles neuro-
développementaux chez les enfants exposés in utero (voir
«Grossesse, Allaitement»).
Assurez-vous que les femmes en âge de procréer remplissent les
conditions du programme de prévention de
la grossesse. La patiente doit être informée en détail des risques
associés à l’utilisation de valproate lors de la
grossesse.
Le rapport bénéfice/risque du traitement par Valproate Sandoz doit
être réévalué régulièrement, notamment
lorsque la patiente envisage ou débute une grossesse.
Veuillez consulter les rubriques «Contre-indications»,
«Posologie/Mode d’emploi», «Mises en garde et
précautions» et «Grossesse, Allaitement» pour de plus amples
informations.
Patients de sexe masculin aptes à procréer
Une étude observationnelle rétrospective indique un risque accru de
troubles neuro-développementaux
(TND) chez les enfants dont les pères ont été traités par
valproate dans les 3 mois avant et/ou au moment de
la conception comparativement aux enfants