Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Venlafaxini hydrochloridum
Vitama S.A.
N06AX16
Venlafaxinum
37,5 mg
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342081; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342067; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342050; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342074; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342043; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342036
2020-08-09
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VENLAFAXINE VITAMA, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU, TWARDE VENLAFAXINE VITAMA, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU, TWARDE VENLAFAXINE VITAMA, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU, TWARDE VENLAFAXINE VITAMA, 225 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU, TWARDE _Venlafaxinum _ INFORMACJE WA Ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VENLAFAXINE VITAMA PROSZ ę UWA ż NIE PRZECZYTA ć ULOTK ę PRZED ZA ż YCIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA WA ż NE INFORMACJE O LEKU VENLAFAXINE VITAMA • LEK VENLAFAXINE VITAMA STOSOWANY JEST W LECZENIU DEPRESJI, CI ęż KICH I TRWAŁYCH ZABURZE ń L ę KOWYCH (UOGÓLNIONE ZABURZENIA L ę KOWE), SPOŁECZNYCH ZABURZE ń L ę KOWYCH (FOBIE SPOŁECZNE) ORAZ PANIKI (ATAKI PANIKI) • LEK VENLAFAXINE VITAMA NIE JEST ZALECANY DO STOSOWANIA U DZIECI I MŁODZIE ż Y o Patrz punkt 2 „Stosowanie u dzieci i młodzie ż y” W RAZIE W ą TPLIWO ś CI DOTYCZ ą CYCH SAMOPOCZUCIA LUB LEKU, WA ż NE, ABY PRZEMÓC SWE OBAWY I SKONTAKTOWA ć SI ę Z LEKARZEM. Pomocne mo ż e okaza ć si ę poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach l ę kowych oraz zaleceniach dotycz ą cych przyjmowania leku, a tak ż e poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. • DZIAŁANIE LEKU VENLAFAXINE VITAMA MO ż E NIE BY ć NATYCHMIASTOWE. Niektórzy pacjenci przyjmuj ą cy leki przeciwdepresyjne, zanim poczuj ą popraw ę , mog ą poczu ć si ę gorzej. Lekarz mo ż e zapoprosi ć pacjenta na ponown ą konsultacj ę po kilku tygodniach od rozpocz ę cia leczenia oraz zaleci ć regularne wizyty do momentu poprawy samopoczucia. Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ż eli stan pacjenta si ę nie poprawia. • NIEKTÓRZY PACJENCI CIERPI ą CY NA DEPRESJ ę MOG ą MY ś LE ć O SAMOOKALECZENIU LUB SAMOBÓJSTWIE. JE ś LI U PACJENTA WYST ę PUJ ą MY ś LI SAMOBÓJCZE LUB MY ś LI O SAMOOKALECZENIU, NALE ż Y NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWA ć SI ę Z LEKARZEM LUB ZGŁOSI ć SI ę DO SZPITALA - patrz punkt 2 „ Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Venlafaxine Vitama, 37,5 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde Venlafaxine Vitama, 75 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde Venlafaxine Vitama, 150 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde Venlafaxine Vitama, 225 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da kapsułka o przedłu ż onym uwalnianiu zawiera 42,45 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co odpowiada 37,5 mg wenlafaksyny. Ka ż da kapsułka o przedłu ż onym uwalnianiu zawiera 84,90 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co odpowiada 75 mg wenlafaksyny. Ka ż da kapsułka o przedłu ż onym uwalnianiu zawiera 169,80 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co odpowiada 150 mg wenlafaksyny. Ka ż da kapsułka o przedłu ż onym uwalnianiu zawiera 254,70 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co odpowiada 225 mg wenlafaksyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu 150 mg: ka ż da kapsułka o przedłu ż onym uwalnianiu zawiera 0,20 mg czerwieni Allura AC (E 129) oraz 0,40 mg ż ółcieni pomara ń czowej FCF (E 110). 225 mg: ka ż da kapsułka o przedłu ż onym uwalnianiu zawiera 0,02 mg karmoizyny (E 122). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłu ż onym uwalnianiu, twarda. 37,5 mg: jasnoszare nieprzezroczyste/brzoskwiniowe nieprzezroczyste, ż elatynowe kapsułki twarde w rozmiarze „3”, wypełnione powlekanymi minitabletkami, z nadrukowanymi, czerwonymi, promienistymi, okr ęż nymi paskami na korpusie oraz wieczku kapsułki. 75 mg: brzoskwiniowe nieprzezroczyste, ż elatynowe kapsułki twarde w rozmiarze „1”, wypełnione powlekanymi minitabletkami, z nadrukowanymi, czerwonymi, promienistymi, okr ęż nymi paskami na korpusie oraz wieczku kapsułki. 150 mg: ciemnopomara ń czowe nieprzezroczyste, ż elatynowe kapsułki twarde w rozmiarze „0”, wypełnione powlekanymi minitabletkami, z nadrukowanymi, białymi, promienistymi, okr ęż nymi paskami na Прочитайте повний документ