Страна: Європейський Союз
мова: мальтійська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
capecitabine
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
L01BC06
capecitabine
Aġenti antineoplastiċi
Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms
Xeloda huwa indikat għall-kura awżiljarja ta 'pazjenti wara kirurġija ta ' stadju III (Dukes' stadju C) kanċer tal-kolon. Xeloda huwa indikat għall-kura ta ' kanċer metastatiku tal-kolorektum. Xeloda huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. Xeloda flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. It-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. Xeloda huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.
Revision: 30
Awtorizzat
2001-02-02
42 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 43 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT XELODA 150 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA XELODA 500 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA capecitabine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett (ara sezzjoni 4). F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Xeloda u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Xeloda 3. Kif għandek tieħu Xeloda 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Xeloda 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU XELODA U GĦALXIEX JINTUŻA Xeloda jappartieni għall-grupp ta’ mediċini msejħa “mediċini ċitostatiċi”, li jwaqqfu t-tkabbir taċ- ċelluli tal-kanċer. Xeloda fih capecitabine, li huwa nnifsu mhuwiex mediċina ċitostatika. Huwa biss wara li jiġi assorbit mill-ġisem li jinbidel f’mediċina attiva kontra l-kanċer (aktar f’tessut tat-tumur milli f’tessut normali). Xeloda jintuża fit-trattament ta’ kanċer tal-kolon, tar-rektum, tal-istonku jew tas-sider. Barra dan, Xeloda jintuża biex jipprevjeni okkorrenza ġdida ta’ kanċer tal-kolon wara t-tneħħija kollha tat-tumur permezz ta’ kirurġija. Xeloda jista’ jintuża waħdu jew flimkien ma’ mediċini oħra. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU XELODA TIĦUX XELODA: jekk inti allerġiku għal capecitabine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6). Għandek tgħarraf lit-tabib tiegħek jekk taf li għandek allerġija jew sensittività eċċessiva g Прочитайте повний документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Xeloda 150 mg pilloli miksija b’rita. Xeloda 500 mg pilloli miksija b’rita. 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Xeloda 150 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg capecitabine. Xeloda 500 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 500 mg capecitabine. Eċċipjent(i) b’effett magħruf Xeloda 150 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita ta’ 150 mg fiha 15.6 mg anhydrous lactose. Xeloda 500 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita ta’ 500 mg fiha 52 mg anhydrous lactose. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita Xeloda 150 mg pilloli miksija b’rita Il-pilloli miksija b’rita huma pilloli ta’ lewn aħmar fl-isfar ċar, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat, ta’ forma oblung bil-marka ‘150’ fuq naħa waħda u ‘Xeloda’ fuq in-naħa l-oħra. Xeloda 500 mg pilloli miksija b’rita Il-pilloli miksija b’rita huma pilloli ta’ lewn aħmar fl-isfar, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat, ta’ forma oblung bil-marka ‘500’ fuq naħa waħda u ‘Xeloda’ fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Xeloda huwa indikat għat-trattament ta’: - għat-trattament awżiljarju ta’ pazjenti wara kirurġija ta’ kanċer tal-kolon ta’ stadju III (stadju ta’ Dukes C) (ara sezzjoni 5.1). - kanċer metastatiku tal-kolorektum (ara sezzjoni 5.1). - trattament tal-ewwel għażla ta’ kanċer avvanzat fl-istonku flimkien ma’ kors ibbażat fuq il-platinum (ara sezzjoni 5.1). - flimkien ma’ docetaxel (ara sezzjoni 5.1) għat-trattament ta’ pazjenti b’kanċer tas-sider avvanzat lokalment jew metastatiku wara l-falliment ta’ kimoterapija ċitotossika. It-terapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline. 3 - bħala monoterapija għat-trattament ta’ pazjenti b’kanċer tas-sider avvanzat lokalment jew metastatiku wara l-falliment ta’ tax Прочитайте повний документ