Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
idarubicin
Pfizer Kft.
L01DB06
idarubicin
1x üvegben
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X - üvegben - - OGYI-T-05125 / 02 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1996-06-24
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Zavedos 5 mg kapszula Zavedos 10 mg kapszula Zavedos 25 mg kapszula idarubicin-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zavedos 5 mg, 10 mg és 25 mg kapszula (a továbbiakban Zavedos kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zavedos kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zavedos kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zavedos kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Zavedos kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítmény hatóanyaga, az idarubicin-hidroklorid, a sejtosztódást gátló, citotoxikus (sejtkárosító) gyógyszerek csoportjába tartozik. A felnőttkori, heveny fehérvérűség egy bizonyos típusának, az akut nem limfoid leukémiának a kezelésére, valamint az előrehaladott, rosszindulatú emlődaganat kezelésére alkalmazott gyógyszer, ha utóbbinál az antraciklint nem tartalmazó korábbi kezelés nem bizonyult eredményesnek. 2. Tudnivalók Zavedos kapszula szedése előtt Ne szedje a Zavedos kapszulát ha allergiás az idarubicin-hidrokloridra, egyéb antraciklin- vagy antracéndion-s Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Zavedos 5 mg kapszula Zavedos 10 mg kapszula Zavedos 25 mg kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Zavedos 5 mg kapszula 5,00 mg idarubicin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. Zavedos 10 mg kapszula 10,0 mg idarubicin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. Zavedos 25 mg kapszula 25,0 mg idarubicin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Zavedos 5 mg kapszula Kb. 100 mg narancsszínű por, 4-es méretű, önzáró, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve, mely vöröses-narancssárga színű, és felső részén fekete „Idarubicin 5” felirattal van ellátva. Zavedos 10 mg kapszula Kb. 100 mg narancsszínű por, 4-es méretű, önzáró, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve, melynek felső része vöröses-narancssárga színű, és fekete „Idarubicin 10” felirattal van ellátva, alsó része fehér színű. Zavedos 25 mg kapszula Kb. 150 mg narancsszínű por, 2-es méretű, önzáró, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve, mely fehér színű, és felső részén fekete „Idarubicin 25” felirattal van ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az idarubicin-hidroklorid antimitotikus és citotoxikus hatású, egyéb citotoxikus szerekkel kombinálva alkalmazzák kemoterápiás kezeléseknél. _Per os_ alkalmazása a következő daganatos megbetegedéseknél javallott: Felnőttkori, akut, nem lymphoid leukaemia (ANLL) remissziójának indukciójára, előzetesen nem kezelt vagy relapsusba, illetve refrakter stádiumba került betegek esetén, ha az _iv_. kezelés orvosi, pszichológiai, vagy szociális okok miatt nem valósítható meg. Előrehaladott emlőkarcinóma kezelésére, amennyiben az antraciklint nem tartalmazó elsővonalbeli kemoterápia nem bizonyult sikeresnek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózist általában a testfelületre számítva mg/m 2 -ben adják meg. A készítmény kombinációban is al Прочитайте повний документ