アズレン点眼液0.02%「わかもと」

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

アズレンスルホン酸ナトリウム水和物

Sẵn có từ:

わかもと製薬株式会社

INN (Tên quốc tế):

Sodium gualenate hydrate

Dạng dược phẩm:

青色澄明の点眼剤、（キャップ）紫色

Tuyến hành chính:

外用剤

Chỉ dẫn điều trị:

抗炎症作用、抗アレルギー（ヒスタミン遊離抑制）作用、上皮形成促進作用などにより、目の炎症を和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎、急性結膜炎、慢性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁炎、強膜炎などの目の炎症の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 ; シート記載:

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
外用剤
2015
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アズレン点眼液 0.02%「わかもと」
主成分:
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
(Sodium gualenate hydrate)
剤形:
青色澄明の点眼剤、（キャップ）紫色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
抗炎症作用、抗アレルギー（ヒスタミン遊離抑制）作用、上皮形成促進作用などにより、目の炎症を和ら
げます。
通常、アレルギー性結膜炎、急性結膜炎、慢性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁炎、強膜炎などの目の炎症の
治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
3
～
5
回点眼します。治療を受ける疾患や年齢・症状により適宜増減されま
す。必ず指示された点眼方法に従ってください。
・容器の先端が直接目に触れないようにしてください。
・点眼した時に液がまぶたなどについた場合は、すぐにふき取ってください。
・他の目�

Đặc tính sản phẩm

3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1mL 中アズレンスルホン酸ナトリウム水和物（脱
水物として）0.2mg
添加剤
ホウ酸、ホウ砂、パラオキシ安息香酸メチル、パラ
オキシ安息香酸プロピル、プロピレングリコール、
ポリソルベート 80、塩化ナトリウム
3.2 製剤の性状
性状・剤形 青色澄明の水性点眼剤（無菌製剤）
pH
7.5～8.5
浸透圧比
0.8～1.2
4. 効能又は効果
急性結膜炎、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、表層角膜
炎、眼瞼縁炎、強膜炎
6. 用法及び用量
通常 1 日 3～5 回、1 回 1～2
滴を点眼する。症状および年
齢に応じて適宜用量および回数を増減する。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処
置を行うこと。
11.2 その他の副作用
0.1%未満
眼
眼瞼の腫脹、発赤、そう痒感
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・
薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に
触れないように注意すること。
・ 患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5
分間閉瞼して涙
嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
・ 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5
分以上間隔
をあけてから点眼すること。
・ 遮光して保存すること。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
本剤の抗炎症作用は、白血球遊走阻止作用及び肥満細胞から
のヒスタミン遊離抑制作用等によるものと考えられてい
る
1）、2）
。
18.2 抗炎症作用
18.2.1 ラット後肢に Dextran、Hyaluronidase、Formalin
を局所注射して惹起させた浮腫を抑制する
1）
。
18.2.2
ラットでの各種起炎剤（デキストリン、卵白アルブミ
ン等）結膜下注入による結膜�