ACECLOFENACO MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ACECLOFENACO

Sẵn có từ:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Mã ATC:

M01AB16

INN (Tên quốc tế):

ACECLOFENACO

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

ACECLOFENACO 100 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Aceclofenaco

Tóm tắt sản phẩm:

ACECLOFENACO MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 04/07/2016 - ACECLOFENACO MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Revocado 04/07/2016 - ACECLOFENACO MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 04/07/2016 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Tờ rơi thông tin

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ACECLOFENACO MYLAN 100 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aceclofenaco MYLAN y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Aceclofenaco MYLAN
3.
Cómo tomar Aceclofenaco MYLAN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aceclofenaco MYLAN
6.
Información adicional
1. QUÉ ES
ACECLOFENACO MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aceclofenaco MYLAN se presenta en forma de comprimidos recubiertos con
película, en envases de 20 ó
40 comprimidos. Los comprimidos son redondos, de color blanco o casi
blanco, ligeramente convexos por
ambas caras.
Aceclofenaco MYLAN pertenece al grupo de los medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos con
propiedades analgésicas (calma el dolor) y antiinflamatorias.
Aceclofenaco MYLAN está indicado para el tratamiento de procesos
inflamatorios y dolorosos tales como
lumbalgia, dolores dentales, de articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extraarticular),
así
como para
el tratamiento de enfermedades inflamatorias crónicas
como la osteoartrosis,
artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante.
2. ANTES DE TOMAR ACECLOFENACO MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento Aceclofenaco MYLAN más tiempo del necesario para
controlar sus síntomas
NO TOME ACECLOFENACO MYLAN SI:
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
Aceclofenaco MYLA

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACECLOFENACO MYLAN 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de Aceclofenaco
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco o
casi blanco, ligeramente convexos por
ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACECLOFENACO MYLAN está indicado para el tratamiento de procesos
inflamatorios y dolorosos tales
como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo
extraarticular, así como para el
tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ACECLOFENACO MYLAN se suministra para su administración oral.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de
líquido.
Al administrar ACECLOFENACO MYLAN a voluntarios sanos, durante las
comidas o en ayunas,
solamente se alteró la velocidad y no el grado de absorción de
aceclofenaco, por lo que ACECLOFENACO
MYLAN puede tomarse junto a alimentos.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
ADULTOS
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la mañana y otro
por la noche.
NIÑOS
No existen datos clínicos del empleo de ACECLOFENACO MYLAN en los
niños.
ANCIANOS
La farmacocinética de ACECLOFENACO MYLAN no se altera en los
pacientes ancianos, por lo que no
se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos, que por lo
general son más propensos a las
reacciones advers