Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
D06BB03
ACICLOVIRUM
50mg/g
CREMA
P-RF
FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
5433/2005/02 Cutie x 1 tub Al x 15 g; 5433/2005/01 Cutie x 1 tub Al x 7,5 g;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5433/2005/01-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACICLOVIR FITERMAN 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aciclovir Fiterman şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir Fiterman 3. Cum să utilizaţi Aciclovir Fiterman 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir Fiterman 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACICLOVIR FITERMAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aciclovir Fiterman este un medicament antiviral, activ față de virusul _Herpes simplex. _ Aciclovir Fiterman este indicat în tratamentul infecţiilor cutanate iniţiale şi recurente cu virus _Herpes _ _simplex_ , incluzând herpesul labial şi genital. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR FITERMAN NU UTILIZAŢI ACICLOVIR FITERMAN_: _ - dacă aveți hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să utilizaţi Aciclovir Fiterman. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Aciclovir Fiterman, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Verifica Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5433/2005/01-02 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aciclovir Fiterman 50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram cremă conţine 50 mg aciclovir. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 160 mg, alcool cetostearilic emulgator tip A 170 mg, p- hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,2 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,3 mg pentru un gram cremă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Cremă omogenă, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aciclovir Fiterman 50 mg/g este indicat în tratamentul infecţiilor cutanate iniţiale şi recurente cu virus _Herpes simplex_ , incluzând herpesul labial şi genital. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulți și copii Aciclovir Fiterman cremă se aplică pe leziunile cutanate de 5 ori pe zi, la interval de 4 ore cu excepţia nopţii. Tratamentul se începe cât mai curând posibil de la debutul infecţiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie să înceapă, de preferat, în timpul perioadei prodromale sau la apariţia primelor leziuni. Tratamentul trebuie continuat 5 zile. Dacă după 5 zile nu apare ameliorarea/vindecarea, durata tratamentului poate fi prelungită până la maximum 10 zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII: Hipersensibilitate la aciclovir, valanciclovir sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu se recomandă aplicarea de aciclovir cremă pe mucoasa orală, vaginală sau conjunctivală. Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul accidental cu ochii. La pacienţii imuno-compromiși sever (de exemplu, pacienţi cu SIDA, transplant de măduvă osoasă) trebuie luată în considerare administrarea de aciclovir pe cale orală. Datorită mecanismului de acţiune, tratamentul cu aciclovir nu realize Đọc toàn bộ tài liệu