Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
beclometasone
Schering-Plough Europe Ltd.
R03BA01
beclometasone
1x200adag
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1980-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-1041/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. december 9. Szám: 26 884/55/2003 Előadó: dr. Mészáros G/HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (2005. január 28.1., 2, 3. pont) BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aldecin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aldecin alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Aldecint 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk ALDECIN AEROSZOL - A készítmény hatóanyaga: 10 mg beklometazon-dipropionát tartályonként. - Egyéb összetevők: olajsav, triklór-monofluor-metán, diklór-difluor-metán - Küllem: Aeroszol: fehér vagy világos sárga szuszpenzió. - Csomagolás: 1 x 10 ml-es adagolószelepes tartály dobozban. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: SP Europe, 73 Rue de Stalle, B-1180 Brüsszel, Belgium GYÁRTÓ: Schering-Plough Labo N.V. 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALDECIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga a kortizonhoz hasonló. Egy 10 ml-es, egyszeri adagok kibocsátására képes adagolószelepes palack 10 mg beklometazont tartalmaz. A mikrokristályos szuszpenzió vivő és terítő anyaga acidum oleinicum. A szelep egyszeri lenyomásakor 50 µg hatóanyag távozik a palackból. Egy palackból 200 adag permetezhető ki. Az Aldecin spray _szájon át_ használva a rohamokban jele Đọc toàn bộ tài liệu
3. sz. melléklete az OGYI-T-1041/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. december 9. Szám: 26 884/55/2003 Előadó: dr. Mészáros G/HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása (javítás 2005. január 28. latinos szóhasználat) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ALDECIN AEROSZOL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg beklometazon-dipropionát tartályonként. A mikrokristály szuszpenzió diszpergáló anyaga inert folyadék – acidum oleinicum. A szelep egyszeri lenyomásakor 50 µg hatóanyag távozik a palackból. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Aeroszol: fehér vagy világos sárga szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Orális alkalmazás_: _asthma bronchiale_, különösen abban az esetben, ha szisztémás kortikoszteroid- vagy ACTH függőség áll fenn. _status asthmaticus kezelésére nem használható!_ _Idült obstruktív bronchitisben_ az Aldecin aeroszollal végzett inhalációs terápia is hatékonynak bizonyulhat, ha a betegség gyulladásos összetevője, ill. annak súlyossága szisztémás kortikoszteroid- kezelést tenne szükségessé. A szisztémás kortikoszteroid-kezeléssel megfelelően kezelhető idült obstruktív bronchitisben szenvedő betegeknek csak fokozatosan szabad megkísérelni az Aldecin aeroszollal végzett kezelésre történő átállítását (lásd „Adagolás és alkalmazás” címmel). Szisztémás kortikoszteroidokkal még nem kezelt, de azt igénylő súlyos, idült obstruktív bronchitisben monoterápiaként alkalmazható az Aldecin aeroszol. Idült obstruktív bronchitis miatt Aldecin aeroszollal kezelt betegek terápiáját olykor rövid időre szisztémás kortikoszteroidokkal, ill. fertőzés esetén antibiotikumokkal kell kiegészíteni. Ezenkívül, a hörgőspazmus enyhítése érdekében bronchodilatátorokat és a légúti váladék expectorálásának megkönnyítése érdekében mucolyticumokat is kell alkalmazni. _Intrana Đọc toàn bộ tài liệu