AMINOPLASMAL 50g/l E

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

COMBINATII

Sẵn có từ:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Mã ATC:

B05BA01

INN (Tên quốc tế):

COMBINATII

Liều dùng:

50g/l

Dạng dược phẩm:

SOL. PERF.

Loại thuốc theo toa:

PR

Sản xuất bởi:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Nhóm trị liệu:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8007/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMINOPLASMAL 50 G/L E SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Amestec aminoacizi şi electroliţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aminoplasmal 50 g/l E şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminoplasmal 50 g/l E
3.
Cum să utilizaţi Aminoplasmal 50 g/l E
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aminoplasmal 50 g/l E
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMINOPLASMAL 50 G/L E ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aminoplasmal 50 g/l E este o soluţie pentru nutriţie parenterală
(hrană administrată intravenos). Aceasta
înseamnă că este folosită ca hrană administrată printr-un tub
subţire plasat într-o venă.
Vă va furniza aminoacizi necesari pentru a forma proteine în corpul
dumneavoastră şi săruri (electroliţi) în
cazul în care nu puteţi sau nu vă este permis să vă hrăniţi
normal sau prin intermediul unui tub plasat în
stomac.
Pe perioada nutriţiei parenterale veţi primi cantităţi adecvate de
calorii sub formă de carbohidraţi (zaharuri).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AMINOPLASMAL 50 G/L E
NU UTILIZAŢI AMINOPLASMAL 50 G/L E :

dacă sunteţi alergic la unul dintre aminoac

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8007/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminoplasmal 50 g/l E soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Izoleucină
2.55 g
Leucină
4.45 g
Clorhidrat de lizină
3.50 g
(echivalent cu lizină 2.80 g)
Metionină
1.90 g
Fenilalanină
2.55 g
Treonină
2.05 g
Triptofan
0.90 g
Valină
2.40 g
Arginină
4.60 g
Histidină
2.60 g
Glicină
3.95 g
Alanină
6.85 g
Prolină
4.45 g
Acid aspartic
0.65 g
Asparagină monohidrat
1.86 g
(echivalent cu asparagină 1.64 g)
Acetilcisteină
0.34 g
(echivalent cu cisteină 0.25 g)
Acid glutamic
2.30 g
Clorhidrat de ornitină
1.60 g
(echivalent cu ornitină 1.25 g)
Serină
1.20 g
Tirozină
0.30 g
N-acetiltirozină
0.43 g
(echivalent cu tirozină 0.35 g)
Acetat de sodiu trihidrat
3.95 g
Acetat de potasiu
2.45 g
Acetat de magneziu tetrahidrat
0.56 g
Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat
1.40 g
Hidroxid de sodiu
0.20 g
Acid malic
1.01 g
Electroliţi:
Sodiu
43 mmol/l
Potasiu
25 mmol/l
Magneziu
2.6 mmol/l
2
Acetat
59 mmol/l
Clorură
29 mmol/l
Dihidrogenfosfat de sodiu
9.0 mmol/l
L-Malat
7.5 mmol/l
Total aminoacizi
50 g/l
Azotat total
8.0 g/l
Energie totală
835 KJ/l≈200kcal/l
Osmolaritate
595
mOsm/l
Aciditate, titrată la pH ~ 7.4
18 mmol/l
pH
5.0 – 7.5
Excipient u efect cunoscut:sodiu: 43 mmol/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie apoasă, limpede, incoloră până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aport de aminoacizi ca substrat pentru sinteza proteică, în cadrul
nutriţiei parenterale la pacienţii adulţi şi
copii cu vârsta peste 2 ani.
Aminoplasmal 50 g/l E trebuie administrat în asociere cu cantitaţi
adecvate de carbohidraţi şi emulsii lipidice
(ca suport energetic).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza şi viteza de perfuzare trebuie stabilite individual, în
funcţi