Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
diazepam
KRKA, d.d., Novo mesto
N05BA01
diazepam
tableta
diazepam 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
diazepam
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2008-06-16
1.3.1 Diazepam SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL132925_3 28.05.2019 – Updated: 12.06.2019 Page 1 of 6 JAZMP-IB/002 - 11.06.2019 NAVODILO ZA UPORABO APAURIN 2 MG OBLOŽENE TABLETE APAURIN 5 MG OBLOŽENE TABLETE APAURIN 10 MG TABLETE diazepam PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Apaurin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Apaurin 3. Kako jemati zdravilo Apaurin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Apaurin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO APAURIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Apaurin vsebuje učinkovino diazepam, ki sodi v skupino benzodiazepinov. Deluje anksiolitično (zmanjšuje psihični nemir in tesnobo), hipnosedativno (pomirja, uspava), mišično relaksantno (zmanjšuje napetost mišic) in antikonvulzivno (preprečuje epileptične napade). Namenjen je za zdravljenje bolezenskih stanj, za katera so značilni čustvena napetost, strah, razdražljivost, nemir, nespečnost in mišični krči. Namenjen je tudi za zdravljenje centralnih in perifernih mišičnih krčev (obolenja osrednjega živčevja s spastičnimi znaki, povečan mišični tonus, povečan refleksni odgovor, mišični krči hrbteničnega izvora in zunajsklepni revmatizem). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO APAURIN NE JEMLJITE ZDRAVILA APAURIN: - če ste alergični na diazepam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ter za druge ben Đọc toàn bộ tài liệu
1.3.1 Diazepam SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL132220_2 13.05.2019 – Updated: 29.05.2019 Page 1 of 9 JAZMP-IA/015 – 29.5.2019 1. IME ZDRAVILA Apaurin 2 mg obložene tablete Apaurin 5 mg obložene tablete Apaurin 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Apaurin 2 mg obložene tablete Ena obložena tableta vsebuje 2 mg diazepama. Apaurin 5 mg obložene tablete Ena obložena tableta vsebuje 5 mg diazepama. Apaurin 10 mg tablete Ena tableta vsebuje 10 mg diazepama. Pomožne snovi z znanim učinkom: 2 mg obložene tablete 5 mg obložene tablete 10 mg tablete laktoza 89,7 mg 86,8 mg 117,1 mg saharoza 51,1 mg 37,73 mg / sončno rumeno FCF (E110) ≤ 0,018 mg / / črno PN (E151) / / 0,00285 mg kinolinsko rumeno (E104) / 0,0396 mg / Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA obložena tableta Apaurin 2 mg obložene tablete: okrogle, izbočene, svetlooranžne barve. Apaurin 5 mg obložene tablete: okrogle, izbočene, svetlozelene barve. tableta Apaurin 10 mg tablete: okrogle, svetlomodre, z razdelilno zarezo na eni strani in vtisnjenim žigom na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Vsa bolezenska stanja, za katera so značilni čustvena napetost, anksioznost, ekscitacija, nemir, nespečnost in mišični spazmi, posebno nevrotske motnje, psihosomatske motnje, abstinenčni sindrom, anksiozna stanja, ki spremljajo organska obolenja (angina pektoris). Centralni in periferni mišični spazmi (obolenja osrednjega živčevja s spastičnimi znaki, hipertonus, hiperrefleksija, spazmi; mišični spazmi vertebralnega izvora in zunajsklepni revmatizem). 1.3.1 Diazepam SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL132220_2 13.05.2019 – Updated: 29.05.2019 Page 2 of 9 JAZMP-IA/015 – 29.5.2019 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Velikost odmerkov vedno določi zdravnik. Odmerjanje je prilagojeno bolniku, odvisno od resnosti simptomov, starosti in bolnikovega stanja. _ _ _Anksiozne in druge nevrotske motn Đọc toàn bộ tài liệu