Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM; MISOPROSTOL
Pfizer Corporation Austria GmbH
M01AB55
DICLOFENAC SODIUM; MISOPROSTOL
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Prostaglandins
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-03-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARTHROTEC ® MANTELTABLETTEN ARTHROTEC ® FORTE MANTELTABLETTEN WIRKSTOFF: DICLOFENAC-NATRIUM/MISOPROSTOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Arthrotec und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Arthrotec beachten? 3. Wie ist Arthrotec einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Arthrotec aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARTHROTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arthrotec ist eine Kombination von: _Diclofenac_ , einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneistoff und _Misoprostol_ , einem Magen-Darm-Arzneimittel Arthrotec ist angezeigt bei Patienten, die der Behandlung mit einem nichtsteroidalen entzündungs- hemmenden Arzneimittel (NSAR) in Kombination mit Misoprostol bedürfen. Die Wirkkomponente Diclofenac ist angezeigt zur Behandlung (Linderung der Beschwerden) von • entzündlichen Reizzuständen bei degenerativen Gelenkerkrankungen (aktivierten Arthrosen) und • chronischen Gelenkentzündungen, insbesondere chronisch verlaufenden Entzündungen mehrerer Gelenke (chronische Polyarthritis/rheumatoide Arthritis). Die Wirkkomponente Misoprostol beugt Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren vor, die durch nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel hervorger Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arthrotec ® Manteltabletten Arthrotec ® forte Manteltabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Arthrotec Manteltabletten_ 1 Manteltablette enthält Im magensaftresistenten Kern: Diclofenac-Natrium 50 mg In der Ummantelung: Misoprostol 200 µg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Manteltablette enthält 13,0 mg Lactose-Monohydrat. Jede Manteltablette enthält 1,3 mg hydriertes Rizinusöl. 1 Manteltablette enthält 3,64 mg Natrium pro Tablette (als Diclofenac-Natrium und Natriumhydroxid). _Arthrotec forte Manteltabletten_ 1 Manteltablette enthält Im magensaftresistenten Kern: Diclofenac-Natrium 75 mg In der Ummantelung: Misoprostol 200 µg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Manteltablette enthält 19,5 mg Lactose-Monohydrat. Jede Manteltablette enthält 1,3 mg hydriertes Rizinusöl. 1 Manteltablette enthält 5,46 mg Natrium pro Tablette (als Diclofenac-Natrium und Natriumhydroxid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde, bikonvexe Tabletten (Manteltabletten) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 Arthrotec ist angezeigt bei Patienten, die der Behandlung mit dem nichtsteroidalen Antirheumatikum Diclofenac in Kombination mit Misoprostol bedürfen. Diclofenac ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von • aktivierter Arthrose und • chronischer Gelenkentzündung/rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis Misoprostol ist angezeigt bei Patienten, die einer Prophylaxe von NSAR-induzierten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bedürfen. Arthrotec wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). _Erwachsene_ Erwachsene nehmen 2 - 3 Mal täglich 1 Arthrotec Manteltablette oder 2 Mal täglich 1 Arthrotec fort Đọc toàn bộ tài liệu