ASTRO

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Sẵn có từ:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Mã ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Tên quốc tế):

AZITHROMYCIN dihydrate

Khu trị liệu:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Tóm tắt sản phẩm:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2  - 1004311670014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 - 1004311670022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 (EMB FRAC)  - 1004311670030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 (EMB FRAC) - 1004311670049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 (EMB FRAC)   - 1004311670057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 - 1004311670065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2015-10-26

Tờ rơi thông tin

ASTRO®
(AZITROMICINA DI-HIDRATADA)
Bula para paciente
Comprimido revestido
500 mg
Astro
®
_com rev_VP_V10
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ASTRO
®
azitromicina di-hidratada
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 500 mg: embalagem com 2, 3 ou 5 comprimidos e
embalagem fracionável com 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina
di-hidratada*...........................................................................................................................
524 mg
excipientes** q.s.p.
.....................................................................................................................................
1 comprimido
* Cada 524 mg
de azitromicina di-hidratada equivalem a 500 mg de azitromicina base.
**Excipientes: croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amido, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
hipromelose, macrogol e óleo vegetal hidrogenado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Astro
®
(azitromicina di-hidratada) é indicado no tratamento de infecções
causadas por bactérias sensíveis à azitromicina; em
infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e
superior (nariz, faringe, laringe e traqueia), incluindo sinusite
(infecção nos seios da face), faringite (inflamação da faringe) ou
amigdalite (inflamação das amígdalas); infecções da pele e
tecidos moles (músculos, tendões, gordura); em otite média
(infecção do ouvido médio) aguda e nas doenças sexualmente
transmissíveis não complicadas nos genitais de homens e mulheres,
causadas pelas bactérias
_Chlamydia_
_trachomatis_
e
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
. É também indicado no tratamento de cancro (lesão de pele) devido
a
_Haemophilus ducreyi_
(espécie de bactéria).
Infecções que ocorrem junto com sífilis (doença sexualmente
transmissível) devem ser excluídas.
_ _
2. COMO ESTE MEDICAMEN

Đặc tính sản phẩm

ASTRO®
(AZITROMICINA DI-HIDRATADA)
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
500 mg
Astro
®
_com rev_VPS_V10
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ASTRO
®
azitromicina di-hidratada
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 500 mg: embalagem com 2, 3 ou 5 comprimidos e
embalagem fracionável com 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina
di-hidratada*...........................................................................................................................
524 mg
excipientes** q.s.p.
.....................................................................................................................................
1 comprimido
* Cada 524 mg de azitromicina di-hidratada equivalem a 500 mg de
azitromicina base.
**Excipientes: croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amido, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
hipromelose, macrogol e óleo vegetal hidrogenado.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Astro
®
(azitromicina di-hidratada) é indicado em infecções causadas por
organismos suscetíveis, em infecções do trato
respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia, em infecções
da pele e tecidos moles, em otite média aguda e infecções
do trato respiratório superior incluindo sinusite e
faringite/tonsilite (A penicilina é o fármaco de escolha usual no
tratamento de
faringite devido à
_Streptococcus pyogenes, _
incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina geralmente
é efetiva na
erradicação do estreptococo da orofaringe; porém dados que
estabelecem a eficácia da azitromicina e a subsequente prevenção
da febre reumática não estão disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, Astro
®
(azitromicina di-hidratada) é indicado no tratamento de
infecções genitais não complicadas devido à
_Chlamydia trachomati