Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATENOLOLUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
C07AB03
ATENOLOLUM
100mg
COMPR.
P6L
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
6729/2014/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6729/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6728/2014/01-02 _Anexa 1 _ 6729/2014/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATENOLOL ARENA 50 MG COMPRIMATE ATENOLOL ARENA 100 MG COMPRIMATE Atenolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atenolol Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Atenolol Arena 3. Cum să utilizați Atenolol Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atenolol Arena 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATENOLOL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atenolol Arena face parte din clasa medicamentelor blocante beta-adrenergice, având efecte atât la nivelul inimii cât şi la nivel circulator. Atenolol Arena este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale, în profilaxia şi tratamentul tulburărilor de ritm cardiac şi a infarctului miocardic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ATENOLOL ARENA NU UTILIZAŢI ATENOLOL ARENA - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la atenolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). − dacă aveţi forme severe de astm bronşic şi bronhopneumatie cronică obstructivă; − dacă aveţi insuficienţă cardiacă necontrolată terapeutic, bloc atrio-ventricular de gradu Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6728/2014/01-02_ Anexa 2_ 6729/2014/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atenolol Arena 50 mg comprimate Atenolol Arena 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine atenolol 50 mg. Fiecare comprimat conţine atenolol 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Atenolol Arena 50 mg Comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe, având diametrul de 9 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Atenolol Arena 100 mg Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, având diametrul de 10 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială; - angină pectorală cronică stabilă; - infarct acut de miocard: tratament de înlocuire a metoprolului administrat intravenos; - aritmii cardiace: tahicardie sinusală, tahiaritmii supraventriculare, aritmii ventriculare; este de ales în aritmiile de patogenie simpatoadrenergică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Hipertensiune arterială_ Tratamentul se începe cu 50 mg atenolol (un comprimat Atenolol Arena 50 mg) o dată pe zi, crescând după nevoie la intervale de 4-5 zile; doza uzuală este de 100 mg atenolol (2 comprimate Atenolol Arena 50 mg sau 1 comprimat Atenolol Arena 100 mg) o dată pe zi, de preferat dimineaţa. Atenololul poate fi administrat în asociere cu alte antihipertensive, de exemplu diuretice. _Angină pectorală_ 2 Doza uzuală este de 50-100 mg atenolol (1-2 comprimate Atenolol Arena 50 mg) o dată pe zi. La nevoie doza poate fi crescută la 200 mg atenolol (4 comprimate Atenolol Arena 50 mg sau 2 comprimate Atenolol Arena 100 mg) pe zi. _Infarct miocardic acut_ Tratamentul se iniţiază cu forme farmaceutice injectabile; administrarea orală de a Đọc toàn bộ tài liệu