AZI IV

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Sẵn có từ:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Mã ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Tên quốc tế):

AZITHROMYCIN dihydrate

Khu trị liệu:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Tóm tắt sản phẩm:

500MG PO LIOF SOL INFUS CT 1 FA VD TRANS - 1356907270018 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500MG PO LIOF SOL INFUS CT 10 FA VD TRANS - 1356907270026 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Tình trạng ủy quyền:

Cancelado/Caduco

Ngày ủy quyền:

2018-04-02

Tờ rơi thông tin

AZI IV
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO 500 MG
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZI IV
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
APRESENTAÇÃO
AZI IV pó liofilizado para solução para infusão de 500 mg em
embalagem contendo 1 ou 10 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
frasco-ampola
de
AZI
IV
contém
524,059
mg
de
azitromicina
di-hidratada,
equivalente
a
500
mg
de
azitromicina base.
Excipientes: ácido cítrico e hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AZI IV é indicado para pacientes que precisam de tratamento
intravenoso inicial nos seguintes casos:

Pneumonia adquirida na comunidade (infecções nos pulmões que não
tenham sido adquiridas em internação
hospitalar)
causada
por
organismos
sensíveis
à
azitromicina,
incluindo
infecções
causadas
pela
_Legionella _
_pneumophila. _

Doença
inflamatória
pélvica
(infecção
dos
órgãos
genitais
internos)
causada
por
organismos
sensíveis
à
azitromicina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AZI IV é um antibiótico que age impedindo que as bactérias
sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são a
base do seu crescimento e reprodução. Não é conhecido o tempo
exato do início de ação por administração oral ou
intravenosa (dentro da veia).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AZI IV é contraindicado se você tem hipersensibilidade (reações
alérgicas) à azitromicina, à eritromicina, a qualquer
antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a
azitromicina ), cetolídeo (como telitromicina e
cetromicina) ou a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Apesar de raro, com o uso de AZI IV você pode desenvolver reações
alérgicas graves como angioedema (inchaço das
partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem
alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave),
raramente fatal, e reações

Đặc tính sản phẩm

AZI IV
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO 500 MG
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZI IV
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
APRESENTAÇÃO
AZI IV pó liofilizado para solução para infusão de 500 mg em
embalagem contendo 1 ou 10 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de AZI IV contém 524,059 mg de azitromicina
di-hidratada, equivalente a 500 mg de azitromicina base.
Excipientes: ácido cítrico e hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AZI IV é indicado para o tratamento de pneumonia adquirida na
comunidade causada por organismos susceptíveis, incluindo _
Legionella _
_pneumophila_, em pacientes que requerem tratamento intravenoso
inicial.
AZI IV também é indicado para o tratamento de doença inflamatória
pélvica causada por organismos susceptíveis (_Chlamydia trachomatis,
_
_Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis_), em pacientes que
requerem tratamento intravenoso inicial.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA PNEUMONIA ADQUIRIDA NA COMUNIDADE
Em um estudo aberto, não comparativo, os pacientes receberam
azitromicina por infusão IV (durante 2 a 5 dias), seguida por
azitromicina por via
oral (até completar um ciclo terapêutico de 7 a 10 dias) para o
tratamento de pneumonia adquirida na comunidade. O índice de sucesso
clínico
(cura + melhora) em 10–14 dias após o tratamento foi de 88% (74/84)
e em 4– 6 semanas foi de 86% (73/85) entre os pacientes avaliados.
Em um estudo aberto, comparativo, randomizado, envolvendo a
azitromicina (IV seguida por tratamento oral) versus cefuroxima (IV
seguida por
tratamento oral, associada à eritromicina, conforme a necessidade)
para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade, não foram
observadas diferenças estatísticas entre esses tratamentos.
1
Esses dois estudos indicaram uma frequência global de cura de 84%
(16/19) para pacientes sorologicamente positivos para _ Legio