AZITROMICINA

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Sẵn có từ:

PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A

Mã ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Tên quốc tế):

AZITHROMYCIN dihydrate

Khu trị liệu:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Tóm tắt sản phẩm:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 - 1171700700022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 - 1171700700030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1171700700049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2009-04-06

Tờ rơi thông tin

AZITROMICINA
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROMICINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
azitromicina de 500 mg em embalagens com 3, 5 e 500 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 524,10 mg de azitromicina
di-hidratada (equivalente a 500 mg de azitromicina base).
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, laurilsulfato de sódio,
fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e etilcelulose
.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
azitromicina (azitromicina di-hidratada) é indicada no tratamento de
infecções causadas por bactérias sensíveis à
azitromicina; em infecções do trato respiratório inferior
(brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe, laringe e
traqueia), incluindo sinusite (infecção nos seios da face),
faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite (inflamação das
amígdalas); infecções da pele e tecidos moles (músculos, tendões,
gordura); em otite média (infecção do ouvido médio)
aguda e nas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos
genitais de homens e mulheres, causadas pelas
bactérias
_Chlamydia trachomatis _
e
_Neisseria gonorrhoeae_
. É também indicada no tratamento de cancro (lesão de pele)
devido à
_Haemophilus ducreyi _
(espécie de bactéria). Infecções que ocorrem junto com sífilis
(doença sexualmente
transmissível) devem ser excluídas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
azitromicina é um antibiótico que age impedindo que as bactérias
sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são
a base do seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação é após
2 a 3 horas da administração por via oral de azitromicina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A
azitromicina é contraindicada se você tem história de
hiperse

Đặc tính sản phẩm

AZITROMICINA
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROMICINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
azitromicina de 500 mg em embalagens com 3, 5 e 500 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 524,10 mg de azitromicina
di-hidratada (equivalente a 500 mg de azitromicina base).
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, laurilsulfato de sódio,
fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio e etilcelulose.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A
azitromicina (azitromicina di-hidratada) é indicada em infecções
causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato
respiratório inferior
incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos
moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório
superior incluindo sinusite
e faringite/tonsilite. (A penicilina é o fármaco de escolha usual no
tratamento de faringite devido à
_Streptococcus pyogenes, _
incluindo a profilaxia da
febre reumática. A azitromicina geralmente é efetiva na
erradicação do estreptococo da orofaringe; porém dados que
estabelecem a eficácia da
azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não
estão disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, a
azitromicina é indicada no tratamento de infecções genitais não
complicadas devido
à
_Chlamydia trachomatis_
. É também indicada no tratamento de cancro devido à
_Haemophilus ducreyi_
, e em infecções genitais não complicadas devido
à
_Neisseria gonorrhoeae _
sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com
_Treponema pallidum _
devem ser excluídas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
USO PEDIÁTRICO
A partir da perspectiva de avaliar ensaios clínicos pediátricos,
dados dos Dias 11-14 são fornecidos p