BENTIFEN 0,025% EY.DRO.SOL

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

KETOTIFEN

Sẵn có từ:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

Mã ATC:

S01GX08

Liều dùng:

0,025%

Dạng dược phẩm:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Khu trị liệu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Đặc tính sản phẩm

ΗΜ.ΕΓΚΡΙΣΗΣ:03-11-2004
                        ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BENTIFEN   0,25 mg/ml , οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 0,345 mg 
ketotifen hydrogen fumarate
, που αντιστοιχεί σε 0,25 mg 
ketotifen 
Κάθε σταγόνα περιέχει 8.5 μικρογραμμάρια 
ketotifen hydrogen fumarate.
Για τα έκδοχα δείτε την παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές ,άχρωμο ως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία  της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά (ηλικίας άνω των 3 ετών): μία σταγόνα BENTIFEN στο σάκο του 
επιπεφυκότα, δύο φορές ημερησίως.
Το περιεχόμενο και  το σταγονομετρικό άκρο  παραμένουν  αποστειρωμένα  έως ότου  παραβιασθεί η 
αρχική σφράγιση . Για να αποφευχθεί η μόλυνση να αποφεύγεται η επαφή του σταγονομετρικού 
άκρου του περιέκτη με οποιαδήποτε επιφάνεια .
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στην κετοτιφαίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
4.4  ΙΔ�