Quốc gia: Hy Lạp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
KETOTIFEN
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
S01GX08
0,025% (W/V)
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ.ΕΓΚΡΙΣΗΣ:03-11-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BENTIFEN 0,25 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτες μιας δόσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 0.4 ml περιέχoυν 0,138 mg ketotifen hydrogen fumarate , που αντιστοιχεί σε 0,1 mg ketotifen. Κάθε σταγόνα περιέχει 9.5 μικρογραμμάρια ketotifen hydrogen fumarate Για τα έκδοχα δείτε την παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτες της μίας δόσης. Διαυγές άχρωμο ως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά (ηλικίας άνω των 3 ετών): μία σταγόνα BENTIFEN στο σάκο του επιπεφυκότα, δύο φορές ημερησίως. Το περιεχόμενο ενός περιέκτη της μίας δόσης είναι αρκετό για μία χορήγηση και στα δύο μάτια Το περιεχόμενο παραμένει αποστειρωμένο μέχρι να παραβιασθεί η αρχική σφράγιση. Για να αποφευχθεί η μόλυνση να αποφεύγεται η επαφή του άκρου του περιέκτη με οποιαδήποτε επι Đọc toàn bộ tài liệu