BETASERC TAB 8MG/TAB

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Sẵn có từ:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

Mã ATC:

N07CA01

INN (Tên quốc tế):

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

8MG/TAB

Dạng dược phẩm:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Thành phần:

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 8MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Sản xuất bởi:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761

Khu trị liệu:

BETAHISTINE

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800118701015 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
BETASERC ΔΙΣΚΊΑ 8 MG ΚΑΙ 16 MG
Βηταϊστίνη διϋδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Betaserc και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Betaserc
3. Πώς να πάρετε το Betaserc
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Betaserc
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BETASERC �

Đặc tính sản phẩm

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BETASERC 8 mg δισκία
BETASERC 16 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣYΝΘΕΣΗ
Τα δισκία BETASERC περιέχουν 8 mg ή 16 mg
διϋδροχλωρικής βηταϊστίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Τα Betaserc 8 mg δισκία περιέχουν 25 mg
μαννιτόλης (E421) ανά δισκίο.
Τα Betaserc 16 mg δισκία περιέχουν 50 mg
μαννιτόλης (E421) ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο BETASERC των 8 mg:
Στρογγυλό, επίπεδο, λευκό ως σχεδόν
λευκό δισκίο με λοξευμένα άκρα, με τo
εκτύπωμα «256» στην
μία πλευρά του δισκίου. Η διάμετρος
του δισκίου είναι 7 mm και το βάρος του
περίπου 125 mg.
Δισκίο BETASERC των 16 mg:
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, διχοτομούμενο,
λευκό ως σχεδόν λευκό δισκίο με
λοξευμένα άκρα, με το
εκτύπωμα «267» και στις δύο πλευρές του
δισκίου. Η διάμετρος του δισκίου είναι
περίπου 8,5 mm
και το βάρος του περίπου 250 mg. Το δισκίο
μπορεί να διαχωρισθεί σε δύο ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Betaserc δισκίο ενδείκνυται σε
ενήλικες για τη συμπτωματική θεραπεία
του ιλίγγου και άλλων
διαταραχών της ακοής λαβυρινθικής
αιτιολογίας (νόσος Ménière - όπως
προσδιορίζετ�