BETNESOL® Eye, Ear and Nose Drops

Quốc gia: Nam Phi

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Sẵn có từ:

Aspen-p

Tờ rơi thông tin

BETNESOL®
SCHEDULING STATUS:
S4                777075STSA/2M
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
BETNESOL
®
Eye, Ear and Nose Drops
COMPOSITION:
Each 100 mL contains 
betamethasone 
sodium phosphate 0,1 g in a sterile stabilised solution.
Contains benzalkonium chloride 0,02% m/v as preservative.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A.15.2 Ophthalmic preparations with corticosteroids.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
BETNESOL Eye, Ear and Nose Drops contain the water-soluble corticosteroid betamethasone sodium phosphate, and
have the advantage of containing no steroid particles to cause irritation. This is of particular value in ophthalmic work.
INDICATIONS:
Eye conditions: Non-infected inflammatory conditions such as non-specific keratitis, conjunctival allergies and acute or
chronic uveitis.
Ear conditions: Inflammatory conditions of the ear such as otitis externa.
Nose conditions: Hayfever, vasomotor and non-seasonal allergic rhinitis.
CONTRA-INDICATIONS:
Viral, bacterial, fungal, tuberculous and purulent infections.
Possibility of herpetic keratitis.
Glaucoma. Hypersensitivity to any component of the preparation.
BETNESOL Eye, Ear and Nose Drops contain benzalkonium chloride as a preservative and therefore should not be used
to treat patients who wear soft contact lenses.
Corticosteroids have been shown to be teratogenic in animals following dermal application. As these agents are absorbed
percutaneously, teratogenicity following topical application cannot be excluded. Therefore, BETNESOL Eye, Ear and
Nose Drops should not be used during pregnancy.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
EYE: One or two drops to be instilled into the eye every one or two hours until control is achieved, when the frequency
may be reduced.
EAR: Two to three drops to be instilled into the ear every two or three hours until