Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT
Orifarm A/S
D07AC01
betamethasone
1 mg/g
salve
2021-02-09
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Betnovat 3. Sådan skal du bruge Betnovat 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Denne medicin hedder Betnovat. Betnovat indeholder betametha- sonvalerat, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet steroider. Ste- roider hjælper til at dæmpe rødme, hævelse og irritation i huden. Betnovat er beregnet til behandling af voksne og ældre. Betnovat afhjælper symptomer på visse hudproblemer. Disse omfatter: – eksem eller irritation af huden/udslæt – kløende knuder på arme eller ben (Prurigo nodularis) – fortykkede områder af betændt, rød hud, ofte dækket af sølvfar- vede skæl (psoriasis) – områder af fortykket, kløende hud pga. kradsning (kronisk lichen simplex) – hudsygdom der giver stærkt kløende små, rødlilla, kantede flade blærer eller knopper på håndled, underarme eller underben (Lichen planus) – rødt, skællende og kløende udslæt, der udvikles i ansigt, hoved- bund, bryst og ryg (seborrhoisk dermatit) – hudsygdom, der oftest forekommer i ansigtet, ørerne og hoved- bunden, der giver ardannelse og øget følsomhed i huden over for sollys (diskoid lupus erythematosus) – hududslæt pga. allergi eller noget, der irriterer din hud (aller- gisk-irritativt kontakteksem) – kan bruges som tillæg til orale eller injektionssteroider mod inflammation, rødme og afskalning af huden over det meste af kroppen (generaliseret erythroderma) – insektbid – varmeknopper. Betnovat salve er specielt velegnet til tørre, fortykkede hudforand- ringer med afskalning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVAT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys- ningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BETNOVAT: – til børn under 1 år – hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Betnov Đọc toàn bộ tài liệu
2. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Betnovat, salve (Orifarm) 0. D.SP.NR. 2231 1. LÆGEMIDLETS NAVN Betnovat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethason 1 mg/g som betamethasonvalerat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Betamethasonvalerat er et potent topikalt kortikosteroid indiceret til voksne og ældre til at afhjælpe inflammatoriske og kløende manifestationer af steroidresponsive dermatoser. Disse inkluderer: - Atopisk dermatit. - Nummular dermatit (discoid eksem). - Prurigo nodularis. - Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis). - Lichen simplex chronicus (neurodermatit) og lichen planus. - Seborrhoeic dermatit. - Irritabelt eller allergisk kontaktdermatit. - Discoid lupus erythematosus. - Tillæg til systemisk steroidbehandling ved generaliseret erythroderma. - Reaktioner på insektbid. - Miliaria (varmeknopper). dk_hum_66525_spc.doc Side 1 af 9 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne og ældre Salve er specielt velegnet til tørre, fortykkede eller afskallende læsioner. Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte område 1-2 gange daglig i op til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige akkurat den mængde, der skal til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. Efter hver påføring bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der påføres et blødgørende middel. Ved særlig resistente læsioner, som ved fortykket plaquepsoriasis på albuer og knæ kan virkningen af betamethasonvalerat øges, hvis nødvendigt, ved at anvende en okklusiv forbinding af polythenfilm. Okklusion kun om natten er normalt tilstrækkeligt for et tilfredsstillende respons. Efterfølgende kan bedring normalt opnås uden okklusion. Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal behandlingen og diagn Đọc toàn bộ tài liệu