Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiamin hidroklorür, piridoksin hidroklorür, siyanokobalamin
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
A11DB
thiamine hydrochloride, pyridoxine hydrochloride, cyanocobalamine
Normal
b1 vitamini b6 ve/veya b12 vitamini ile birlikte vitamin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BEVİTAB B 12 250 MG/250 MG/1 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDE(LER): _ 250 mg Bı vitamini (Tiamin hidroklorür), 250 mg B 6 vitamini (Piridoksin hidroklorür), 1 mg B 12 vitamini • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, titanyum dioksit, ponceau 4R alüminyum lake (E124), karmoizin alüminyum lake (E122), hipromelloz, makrogol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BEVİTAB B_ _12_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BEVİTAB B_ _12_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BEVİTAB B_ _12_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BEVİTAB B_ _12_ _’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BEVİTAB B 12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BEVİTAB B 12 30 ve 50 tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir tablet 250 mg Bı vitamini, 250 mg B 6 vitamini ve 1 mg B 12 vitamini içerir. 2 • Bı, B 6 ve B 12 vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya eksikliği için risk faktörü bulunan hastalarda kullanılır. 2. BEVİTAB B 12 ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BEVİTAB B 12 ’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa • Hamileyseniz veya emziriyorsanız • 18 yaşından küçükseniz • Karaciğer ya da böbrek yet Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BEVİTAB B 12 250 mg/250 mg/1 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE(LER): 250 mg Bı vitamini (Tiamin hidroklorür), 250 mg B 6 vitamini (Piridoksin hidroklorür) ve 1 mg B 12 vitamini. YARDIMCI MADDE(LER): Ponceau 4R alüminyum lake E124……..0,217 mg Karmoizin alüminyum lake E122 …..… 0,07 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Pembe renkli, düzgün yüzeyli, her iki yüzü bombeli, film kaplı yuvarlak tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • B1, B6, B12 vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya eksikliği için risk faktörü bulunan hastalarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Yetişkinler için: Günde 1 film kaplı tablet BEVİTAB B12’nin çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanımı ve güvenliliği bugüne kadar test edilmemiştir. Ürün, genellikle bir ilâ birkaç hafta süreyle kullanılır. Bazı durumlarda, doktor, tedavi süresini birkaç ay daha uzatabilir. UYGULAMA ŞEKLI: 2 Film-kaplı tabletler: oral yolla alınmalı ve sıvıyla beraber bütün olarak yutulmalıdırlar. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden renal veya hepatik yetmezliği bulunan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel bir doz önerisi verilmemiştir. DIĞER: Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden, hamilelikte ve laktasyon sırasında kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık • • Gebelik ve laktasyon, • Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda, Đọc toàn bộ tài liệu